痒到“怀疑人生”的结节性痒疹，迎来新疗法，不含激素

结节性痒疹是一种严重慢性皮肤病，伴有潜在的2型炎症。

其典型症状便是强烈、持续的瘙痒，痒到让人“怀疑人生”的那种，并伴有厚厚的皮肤病变(称为结节)，可覆盖大部分身体。该病严重影响患者生活质量，堪称是炎症性皮肤病中对生活影响最大的一种。

目前该病尚无任何针对性疗法获批，临床上通常使用高剂量外用类固醇减轻症状，但若长期使用，则存在安全性风险。

近日，美国FDA已批准Dupixent新适应症上市，用于治疗成人结节性痒疹。

好医友获悉，这是全球首款也是唯一一款专门用于治疗结节性痒疹的药物。

Dupixent由是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。IL-4和IL-13是2型炎症的关键和中心驱动因子，在多种相关和通常共病疾病中发挥主要作用。

本次批准是基于两项随机、双盲、安慰剂对照的3期PRIME和PRIME2研究的积极数据，旨在评估Dupixent用于治疗结节性痒疹成人患者的疗效和安全性。

PRIME研究共纳入151名结节性痒疹成人患者，在24周的治疗期间，患者每2周接受1次Dupixent或安慰剂。

主要终点是评估瘙痒症状有临床意义改善的患者比例(通过最严重瘙痒数值评分量表[WI-NRS] 0-10分降低≥4分来衡量)。关键次要终点是皮肤清除或几乎清除的患者比例(通过研究者的全球评估pn -阶段[IGA PN-S] 0-4量表的0或1分进行测量)。

结果显示：

Dupixent组有60%患者WI-NRS≥4分，安慰剂组为18.4%;Dupixent组有48%患者IGA PN-S为0/1，安慰剂组为18.4%。

该试验的安全性结果与既往研究基本一致。

PRIME2研究共纳入160名受试者，分为两组，Dupixent组和安慰剂组。

结果显示：

Dupixent将患者的生活质量、皮肤疼痛以及焦虑和抑郁症状都显著改善。

Dupixent组有57.7%患者WI-NRS≥4分，安慰剂组为19.5%;Dupixent组有44.9%患者IGA PN-S为0/1，安慰剂组为15.9%。

好医友医疗网皮肤科专家Glenn I.Goldberg博士介绍：

结节性痒疹患者不得不长期与可怕的瘙痒和遍布全身的结节做斗争，而以往的治疗选择有限。Dupixent的获批将改变结节性痒疹患者的治疗标准。

注：Dupixent是首款横跨皮肤科、呼吸科、变态反应领域用药的生物制剂，目前获批上市的适应症包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等。

「文中图片来源Pixabay，均已获版权方授权」

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