卫健委：大型医用设备「集采」，CT、MR…

本土械企与跨国械企的较量正酣，在「国产」规则之下，跨国械企也已找到新出口。

来源：赛柏蓝器械   撰文：新月        

全面调查：历史成交记录、最低价、备件及耗材价  

近日，福建省卫健委发布《关于开展2022年部分乙类大型医用设备（CT、MR）省级集中采购项目采购调查的通知》，近期拟开展2022年部分乙类大型医用设备（CT、MR）集中采购工作。拟采购标的包括：64排CT、1.5TMR、高端CT（256排及以上）、高端MR（3.0T及以上）。

根据《通知》，开展采购调查，有意向参与采购项目的各潜在供应商（经销商或生产制造商）提供以下资料： 

一、经销商参与的需要提供营业执照、医疗器械经营许可证、生产制造商医疗器械生产许可证；生产制造商直接参与的需要提供营业执照、生产制造商医疗器械生产许可证。上述资质材料均提供复印件。 

二、企业法人身份证复印件、授权委托书、被授权人身份证复印件。 

三、加盖生产制造商公章的符合采购标的的产品技术白皮书（具备完整、详细的技术参数）。如技术白皮书为英文版，应附中文翻译版，中文翻译版也需加盖生产制造商公章。 

四、供货能力（包括产能、供货周期等）说明。 

五、供货服务、运行维护方案。 

六、产品在国内的历史成交记录、最低价格信息、使用单位信息。 

七、产品备品备件、耗材等相关清单及价格情况。 

以上材料应制作目录装订成册，一式一份注明联系人及联系方式，于 2022年10月12日17：30 前采用邮政EMS邮寄方式提交省卫健委。 据观察，2020年以来，福建省开展公立医院部分乙类大型医用设备省级集采，累计节约资金4.6亿元，中选品牌包括GE、西门子、飞利浦、联影等。整体来看，中选产品中进口品牌占大多数，高端领域尤其明显。    

国产中标比例提升

        现阶段，乙类大型医疗设备省级集中采购尚未完全普及，安徽、福建等地有较多尝试。 今年9月，国家医保局官网转载人民网文章《安徽省医保局：大型医用设备集采“安徽模式”两年省下4.5亿元》，介绍安徽省大型设备集采结果和成效。 截至8月30日，安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39台产品开标评标工作，总采购金额约 3.9亿元 ，预计节约资金约1.9亿元，节资率33%。此外，安徽省2020年度设备采购总金额 5.3亿元 ，节约近2.6亿元。 值得关注的是，国产中标比例显著提升。 据了解，去年安徽省集采国产品牌中标8台，中标数量占比 17.8% ；国产设备（国产品牌和在国内生产的国外品牌）中标15台，中标数量占比33.3%。 安徽省医药集中采购中心主要负责人透露，今年国产品牌设备中标数量大幅攀升，国产品牌设备总中标数量达19台，在已经完成开标评标的设备中占比 48.7% 。    

「国产」规则下，跨国械企也在变

        据赛柏蓝器械观察，今年以来，国内已有多家知名大三甲在设备采购时明确，只要国产。 8月，中国医学科学院肿瘤医院发布招标公告，预算2300万采购医用磁共振成像系统，注明不接受进口产品 。

5月，中山大学附属第三医院预算2300万，采购DSA及配套设备，明确标注“非进口产品”。 不过，「国产」规则并不意味着跨国医械巨头的直接出局。 据观察，目前各地医疗设备采购中对“国产”的定义，大多不局限于国产品牌，跨国企业在境内生产的产品，也被纳入到“国产”的范围内。例如，在上述中国医学科学院肿瘤医院医用磁共振成像系统项目中， 西门子以2298万元的价格作为国产设备中标。 价格方面，部分跨国品牌的医疗设备中标价，与本土品牌接近。

今年4月，江苏省卫生健康委员会（厅本级）江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（影像类）公开招标采购，不接受进口产品投标。其中，分包2的预算采购金额为4872万元，采购84台彩色多普勒超声诊断仪 ， 百胜、迈瑞、飞利浦分别以47.8万元、49.9万元和49.98万元的单价中标。 

据《中国医疗器械行业蓝皮书2021》，2016-2021年，中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2021年达到近万亿元规模，同比增长超过20%。 今年以来，西门子、美敦力等多家跨国医械巨头，纷纷加码国产化布局，推动高端产线的国产化落地。 

今年6月， 西门子医疗 中国宣布将推动实现全产品线国产化，此外，总投资达30亿元的上海实验室诊断工厂预计于2022年底正式落成，这也是西门子在亚太地区的首家体外诊断试剂生产基地。 

今年2月，据临港方面消息， 美敦力 将在上海临港投资数亿元人民币建立相关产品线，这也是其首次将核心业务制造投向中国。 国产化布局较早的 GE医疗 则表示，其国内产品零部件国产化率已达到85%以上，其中64排CT国产化率为100%，16排CT国产化率为85%，手术机国产化率为95%以上。目前，无锡的超声主机已实现100%本土研发、100%本土采购和100%本土生产；麻醉机达到了70%的国产化程度。 未来无论是本土国际化，还是国际本土化，中国市场都是械企必争之地。 

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