【上新了-第146弹】Omega-3脂肪酸对血液透析患者瘙痒的作用

CLINICAL TRIAL

Hemodialysis International. 2022;26:408–414.

DOI: 10.1111/hdi.13007.

背景

• 慢性肾脏疾病相关瘙痒症(Chronic kidney disease-associated pruritus，CKD-aP)，是一种常见的皮肤病并发症，尤其是在接受血液透析(HD)的患者中

• 近40%的HD患者至少有中度瘙痒困扰。瘙痒与睡眠障碍、抑郁、健康相关生活质量(HRQOL)损害、医疗结果和死亡率明显相关

• CKD-aP的主要理论之一是由CKD相关的全身性促炎状态引起的神经和皮肤炎症状态。必需脂肪酸(EFA)失衡及其代谢物(如前列腺素)在血液透析患者中的异常模式可能是促炎状态和CKD-aP的原因或加重因素

• 口服omega-3脂肪酸补充剂可显著增加DHA和EPA水平，可能可通过减少促炎状态、改善皮肤水合作用来减少CKD患者的瘙痒

概述

• 一项双盲、随机、安慰剂对照、两期两组(2X2)交叉研究

• 于2016年9月至2017年3月在伊朗伊斯法罕的Noor和Amin医院(附属于伊斯法罕医学大学)的两个透析中心进行

• 旨在研究omega-3脂肪酸补充剂在缓解透析患者瘙痒症中的疗效

受试者

入组标准：

• 18岁以上接受间歇性血液透析(3个月以上)的ESRD患者

• 瘙痒症超过8周

• 在肾衰竭前没有导致瘙痒的皮肤疾病史

排除标准：

• 其他引起的瘙痒皮肤疾病、肝胆汁淤滞、乙型和丙型肝炎、类固醇治疗患者、当前已行尿毒症瘙痒的治疗、吸收不良史、伴随性恶性肿瘤、肾移植、贫血、高磷血症、使用抗凝血栓、对omega-3的过敏和胃肠道并发症

干预措施

• 进入研究的患者在研究前至少1周没有使用抗瘙痒疗法

• 患者被随机分配到A组或B组。

• A组患者接受omega-3治疗，然后转变为安慰剂治疗。

• B组的顺序相反

• 两种治疗之间的洗脱期为6周

• Omega-3胶囊含有180毫克EPA和120毫克DHA

试验流程图

结局评估

主要终点事件：

• 瘙痒评分(VAS评分，基线、第4周、第10周和第14周)

次要终点事件：

• 前列腺素E2水平(基线、第4周)

结果

1

基线资料

• 进入研究的患者的基线特征列于👇表。两组在年龄、性别分布、透析持续时间、基线VAS评分和ESRD原因方面没有显著差异

2

主要终点事件

• Omega-3治疗后第一个和第二个治疗期瘙痒平均评分显著下降。但在两次干预期后，安慰剂组中没有观察到差异👇

3

次要终点事件

• omega-3治疗后前列腺素E2量显著下降， 安慰剂组未观察到显著差异👇

• 然而独立样本t检验显示组间平均前列腺素E2的降低没有显著差异👇

不良反应事件

• 仅9%的患者出现轻度胃肠道症状，如恶心和腹泻，均为omega-3的副作用

评价

意义：

• mega-3脂肪酸在降低血液透析患者的尿毒症瘙痒症有效，强调临床使用omega-3补充剂可能对慢性血液透析患者的积极影响

• 其它的一些研究表明补充不同来源的富含长链脂肪酸的油，如鱼油和红花油，对瘙痒没有显著改善。这种异质性可能是由于所有研究中的样本量小和不同的地理位置。气候和地理位置被认为是可能影响瘙痒感的重要因素

• 虽然omega-3组前列腺素E2水平的降低与安慰剂组的变化没有显著差异，可能随着研究时间的延长，PGE2水平与omega3补充剂对CKD-aP的缓解作用之间的关系将会实现

局限性：

• 局限性在于样本量小、持续时间短以及缺乏研究所有时间点前列腺素E2水平的数据

By 肾世风云·很咸的饭团🍙

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