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我院对新入职CRC(临床协调员)进行业务考核

2022-10-03 20:27   长治市人民医院

我院药物临床试验机构办公室将持续注重临床研究能力建设,通过不断完善制度,优化流程,精进人才队伍等方式,秉承着高度严谨的科研态度和责任心,为临床试验各方面提供优质便利的服务。

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为确保我院药物临床试验项目的规范实施,提升CRC(临床协调员)的综合能力。9月30日,我院药物临床试验机构办公室针对新入职CRC人员进行业务考核。

药物临床试验是药物研发的重要阶段,是药品注册的必经之路。近年来,伴随着我国医药研发工作迅速发展,临床试验的相关法律法规相继出台,对临床试验的质量提出了更高的要求,临床试验相关的专业人才需求量不断增加。因此,对于SMO团队在临床试验过程中的工作能力提出了更高的要求。

考核前,机构办公室主任李海宏针对我院目前的药物临床试验工作中存在的一些CRC相关问题进行了汇总,他强调,临床协调员在临床试验过程中起着非常重要的作用,要求大家严格遵循《药物临床试验质量管理规范》与试验方案,确保临床试验数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益与安全。

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机构办从临床试验方案流程,试验用药品超温、不良事件、严重不良事件、病历书写、本院临床试验流程、本院的信息系统等方面对新入职CRC进行考核。各位CRC准备充分,熟知《药物临床试验质量管理规范》,在考核中从容应对,交出了令人满意的答卷。

我院药物临床试验机构办公室将持续注重临床研究能力建设,通过不断完善制度,优化流程,精进人才队伍等方式,秉承着高度严谨的科研态度和责任心,为临床试验各方面提供优质便利的服务。

(文/药临机构 李海宏 李思琪)

编辑/马海芳

排版/常小燕

责编/赵红艳

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药物临床,管理规范,协调员,CRC,考核,临床

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