【伦理建设】北京积水潭医院召开生物样本库及泛知情同意实施研讨会

生物样本库及泛知情同意实施研讨会

2022年9月27日上午，伦理办公室和科技处联合组织召开了生物样本库及泛知情同意实施研讨会。   党委书记李玉梅，党委   副书记、纪委书记   吴国安，医务部   主任   鱼锋，信息中心   主任   郝祎，病案统计室   主任   袁蕊以及研究者代表程晓光、牛晓辉、吴俊、丁宜、邱   爽、刘巍峰、邓晓莉   主任等共20余人参加了会议。会议由临床试验机构办主任王美霞主持。

党委书记李玉梅（右）和党委副书记、纪委书记吴国安（左）参加研讨会

科技处韦祎处长首先从生物样本库的概念、制度建设、前期准备工作和样本库建设进展情况等四个方面详细汇报了我院生物样本库建设情况。

王美霞主任对生物样本库及临床研究泛知情同意应用进行了介绍，细致分析了样本库建设的伦理考量、我院生物样本及临床信息再利用泛知情同意的应用场景和签署路径等。

随后，与会人员就临床对生物样本库建设需求和泛知情同意实施困难和对策进行了深入研讨交流，最终对我院生物样本库、临床诊疗数据回顾性和前瞻性队列研究、利用临床检测剩余样本开展研究和注册试验等情况下受试者知情同意实施路径基本达成了一致意见。 同时，对于我院生物样本库治理体系的共建也提出了有益的意见和建议，为下一步工作指明了方向。

最后，李玉梅书记总结时指出，按照两办印发的《关于加强科技伦理治理的意见》要求，科技伦理是我院开展科技活动需要遵循的价值理念和行为规范；生物样本库的建立和泛知情同意的实施需要多部门配合和对接，样本库的建设要以临床需求为导向、以项目为基础，下一步样本库可以聚焦到一个或几个科室的研究方向上，探索从采集、保藏到利用的全流程管理，及时发现和解决样本库运行中的问题，推动我院样本库事业合规、科学和可持续发展。  

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文丨北京积水潭医院伦理办公室

图丨宣传中心

编辑丨靳晓方 于淼