【药闻速递】全球首款EP2激动剂获批上市，治疗青光眼或高眼压症

药闻速递（09月28日）

国内药闻

01辉瑞引进的小分子、非激素、非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂，克立硼罗乳膏，新适应症的上市申请获受理。根据公开信息，此项适应症应为：治疗3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者。

02纽福斯生物科技有限公司宣布，在研基因疗法「NR082眼用注射液」，用于治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变(ND4-LHON)的III期临床，已在中国完成首例患者入组给药。这款产品以重组腺相关病毒作为载体，将正确基因递送至受损的视神经节细胞。

03官方平台公示，智翔金泰已启动3期临床试验，以评估「GR1801注射液」联合「人用狂犬病疫苗」在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的疗效和安全性。GR1801是中国首款进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，2期临床中的低剂量组，第1天阳性率达100%。

国际药闻

01参天制药和UBE开发的“FIC”选择性前列腺素E2受体(EP2)激动剂「Omlonti滴眼液(Omidenepag Isopropyl)0.002%」已获FDA批准上市，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

02参天制药和Bayer Yakuhin(拜耳子公司)共同宣布，玻璃体内注射用VEGF抑制剂(阿柏西普注射液40 mg/mL )在日本获批第六项适应症，用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)。

03Arcutis宣布，磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂「罗氟司特泡沫制剂(0.3%)」治疗头皮和全身银屑病的III期研究达到所有终点，可显著改善患者的皮肤症状。此外，该制剂用于脂溢性皮炎的III期研究结果已公布，公司将于2023年Q1向FDA提交新药申请(NDA)。 

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