【瞩目】20亿吸入剂！康缘、福安同日获批

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日前，国家药监局官网显示，江苏康缘药业和福安药业集团庆余堂制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以仿制4类报产同日获批，视同过评。

不久前，该产品有普洛药业全资子公司山西优胜美特药业和江苏吴中全资子公司江苏吴中医药集团下属分支机构江苏吴中医药集团苏州制药厂获批。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售额突破20亿元大关，同比增长近60%。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液作为吸入用祛痰药物，被世界卫生组织、美国心肺血液研究所等组织共同推荐作为治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺纤维化的常规抗氧化药物。

近年中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售额快速攀升，2021年突破20亿元大关，同比增长近60%。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液竞争格局

来源：米内网新版数据库

吸入用乙酰半胱氨酸溶液有11家企业拥有生产批文，其中，山西优胜美特药业、江苏康缘药业、江苏吴中医药集团苏州制药厂等5家均已过评。

此外，扬子江药业集团江苏紫龙药业、四川普锐特药业|成都倍特药业、杭州民生药业等8家企业以仿制4类报产在审，获批后将视同过评。 

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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