新理念新征程：中医药可显著阻断或逆转乙肝纤维化和肝硬化以及降低肝癌发生

中华医学会肝病学分会第三次全国肝癌学术会议在线上顺利召开。本次会议中，众多中华医学会肝病学会专家和全国肝癌领域领军专家在线上汇聚一堂，就肝癌的流行病学、疾病负担、相关研究及诊疗进展、新技术应用等进行专题学术报告，为大家呈现了一场精彩的学术盛宴。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司（以下简称福瑞股份）携手中国人民解放军第五医学中心全国知名肝病专家纪冬教授、全国知名病理学专家赵景民教授，就“十三五”国家重大专项成果——《复方鳖甲软肝片逆转肝纤维化降低肝癌发生研究新成果》进行精彩汇报，与各在线与会专家、学者就肝癌防治、肝纤维及肝硬化治疗新方案与大家共同交流探讨。

纪冬教授指出，已发表的“十二·五”“十三·五”国家重大专项成果显示：该研究在 ETV+BRC 和 ETV+安慰剂治疗 72 周后，受试者进入开放治疗阶段，每 6 个月进行一次随访。共招募了1000名患者，中位年龄为42.0岁，男性占69.9%，HBeAg阳性占58.3%。在 mITT 人群中，ETV+BRC 组的7 年累积 HCC [肝脏相关死亡] 发生率为 4.7% [0.2%]，显著低于 ETV 组的 9.3% [2.2%] (p = 0.008 [p =0.030]）。值得注意的是，与 ETV 治疗组相比，ETV+BRC 治疗组在第 72 周未实现纤维化转归的患者中 HCC 发生率更低（p = 0.018）。两组之间的其他两个次要终点或安全性方面没有差异。包括治疗作为参数的多变量 Cox 比例回归分析也表明 ETV+BRC 治疗是 HCC 发生的保护因素。ITT 和 PP 分析显示一致的结果。总之，ETV + BRC 联合治疗可进一步降低晚期纤维化或肝硬化的 CHB 患者发生 HCC 和肝脏相关死亡的风险，这对 HCC 的预防具有重要的临床意义。且与单用ETV相比复方鳖甲软肝片联合用药并未加剧 eGFR降低，整个研究期间凝血功能没有显著变化，这表明ETV加用复方鳖甲软肝片并没有明显增加毒性。因此，这项为期7年的多中心RCT队列研究提供了强有力的证据表明，ETV联合复方鳖甲软肝片治疗应考虑用于治疗慢乙肝，因其具有高效（HCC风险较低）、广泛的临床适用性（适用于大多数患者）、耐受性好（与ETV相似的不良事件和低毒性）。

赵景民教授也对本项研究给予高度认可，并指出双抗治疗能够显著降低乙型肝炎终末期事件的发生率和相关死亡率，特别是能够降低肝癌的发生和死亡率，并对本研究成果表示祝贺。本次会议圆满落下帷幕，肝病领域的科研探索依旧在砥砺前行。相信在不久的将来，在国内肝病专家、学者们的共同努力下，取得更多新突破，同时期待下次会议再相聚！