重磅!《中国药典》启动修订,新一届委员会名单公布

2022
09/29

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赛柏蓝
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开放共享,促进国际标准协调。要拓展国际视野,深入参与国际协调,提升我国药典在国际的影响力。

01最新药典委员会名单公布

9月27日,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会召开,同时也标志着2025版《中国药典》编制工作全面启动。会议审议并通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典(2025年版)编制大纲》等文件。

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上一版《中国药典》,2020年12月正式实施。当时这一版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。 

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,2025版的编制工作全面启动,届时将会对医药行业有较大影响。

02委员会成员队伍强大

目前已公布的第十二届药典委员会名单显示,此届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。

主任委员为国家药监局局长焦红(女);副主任委员共有四位,分别是国家卫健委副主任曾益新、国家中医药局副局长王志勇、国家药监局副局长赵军宁、国家药监局副局长黄果。

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(文末附完整名单)值得注意的是,王志勇、赵军宁均为中医药领域专家,曾益新负责药政、保健等方面的工作,分管办公厅、科技教育司、药物政策与基本药物制度司等。委员名单中,有中医药大师张伯礼院士以及肿瘤病理学家、药物代谢动力学专家、中国食品药品检定研究院相关专业人士、临床一线专家等。除此之外,也有部分知名药企人士位列其中,例如以岭药业的吴以岭,从上一届的执行委员变为此届的顾问;恒瑞的孙飘扬,两届均为执行委员;还有众生药业的独立董事林瑞超,原联环药业独立董事涂家生,中国工程院院士、云南白药创新研发中心研发总监朱兆云,国药中生集团杨晓明等。

药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命。过去5年,国家药品标准体系不断完善,国家药品标准事业不断发展,药品标准管理能力明显提升,药品标准引领作用日益显著,开创了药品标准工作新局面。

03药典委员会职责几何? 对下一阶段药品标准工作部署

根据国家药典委员会组织框架的设置,除行政事务部门外,其内设机构还包括中药处、化学药品处、生物制品处、通则辅料包材处等。

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主要职责为《中国药典》的编制、国家药品标准的制定与修订等。

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以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版为例,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则 ),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。无论是中药,中药饮片、中药配方颗粒,还是化药,所有国家药品标准,都应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。2025版本《中国药典》编制工作已全面启动,或将影响下一个五年,中国药品的标准以及审评工作。此次会议上,焦红对下一阶段药品标准工作作出了部署:一是加强规划,切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性,强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用;贯彻药品全生命周期管理理念,积极探索药品标准发展战略,充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用,促进监管能力水平提升。二是夯实基础,扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系,健全药品标准工作机制,优化药品标准工作程序,强化药品标准体系建设,提升药品标准管理能力。三是开拓创新,切实加强药品标准信息化建设,推进药典数字化工作,持续提高药品标准管理质量和效率。四是开放共享,促进国际标准协调。要拓展国际视野,深入参与国际协调,提升我国药典在国际的影响力。

第十二届药典委员会名单

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关键词:
药典委员会,国家药监局,中国药典

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