【药闻速递2022.09.27】北恒生物靶向CD7通用型CAR-T产品I期数据发表；第一三共EZH1/2双重抑制剂在日本获批上市

药闻速递（09月27日）

国内药闻

01北恒生物发布自主研发的靶向CD7通用型CAR-T产品「RD13-01」治疗T系血液肿瘤的I期临床数据。结果显示，RD13-01在CD47阳性的T细胞恶性肿瘤中表现出较好的安全性和有效性，约82%（9/11）的患者对其产生临床客观反应。

02云顶新耀开发的新一代共价、可逆BTK抑制剂「EVER001胶囊」在国内获批临床，即将开展治疗肾小球疾病的Ib 期临床试验。此前，云顶新耀与信诺维、中国抗体达成总额超5.6亿美元的合作，以在全球范围内开发、生产制造和商业化XNW1011用于治疗肾病。

03新基(百时美施贵宝公司旗下)申报的1类新药「Mezigdomide(CC-92480)胶囊」在中国获批临床，拟开发用于复发性或难治性多发性骨髓瘤。这款靶向E3泛素连接酶CRBN的蛋白降解疗法CELMoD分子与泊马度胺功能相似，目前已在海外进入3期临床阶段。

国际药闻

01第一三共开发的“FIC”靶向EZH1/EZH2的双重抑制剂「Valemetostat (EZHARMIA)」已获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)成人患者。

02Ionis公布的IIb期数据显示，在研反义寡核苷酸药物「ION449」通过靶向抑制PCSK9 mRNA的翻译和蛋白合成，能够降低高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。然而，上述结果并未达到预设的疗效标准，公司决定终止将其推进到高胆固醇血症的III期研究。