刚刚!脊柱国采结果正式公布(附完整目录)

2022
09/28

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赛柏蓝器械
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目前国内运动医学和修复材料等份额较少,核心市场被强生、施乐辉等企业占领,但随着国内生活习惯的改变、医生在运动医学方面培训的增加,未来运动医学的增长会大于创伤。此外,国内关节翻修手术比较集中,且是标外产品,国内企业一定会尽力抢占此部分的市场。

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图源 | 央视新闻  

来源 | 赛柏蓝器械 (发自集采现场) 作者 | 东台 编辑 | 米克 

01 投标脊柱耗材「最复杂的骨科品类」

今日(9月27日),上海,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购正式开标。

上午7:00,距离约定递交申报材料的开始时间还有半个小时,上海虹桥郁锦香宾馆二楼登记处已经排起了长队,自动扶梯还在输送陆续到场的企业代表,现场人头攒动。

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图源 | 赛柏蓝器械

据现场一位企业代表介绍,关节准入门槛相对高,前期的投入比较大,所以企业也没那么多。脊柱比关节发展得早一些,产品更多,厂家也更多。“目前骨科创伤是最成熟的板块,然后是脊柱和关节”。 “创伤的技术准入门槛比较低,能快速进入市场,不过集采后单价从1万多降至几百到1000元,现在利润相对低一些。” 骨科耗材在植入耗材市场中属于大品类。去年9月,关节国采在天津开标,中选产品平均降幅82%,对比第一轮国采冠脉支架降幅有所和缓。而创伤类耗材也经历河南12省、京津冀“3+N”两轮联盟集采,平均降幅分别达88.65%、83.48%。 国内某知名骨科企业代表称,对于脊柱集采,“精神上的准备从去年就开始了。”事实上,早在去年的关节国采企业培训会上,就有脊柱国采的消息传出。 国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪在一周前的企业培训会上谈到,“脊柱产品的采购要远远复杂于关节产品。” 业内人士透露:由于脊柱耗材品类众多,此轮国采也被认为是骨科类产品中最难的,筹备时间较长。 从集采规则来看,脊柱国采要更加温和。头部企业的优势明显,集采后,行业集中度可能会进一步提升,具体份额变化还有待观察。 国采进入第三轮,耗材市场也即将迎来第三次淬炼。

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结果:多家企业拟中标,范围大而全

9月27日上午9:30,脊柱国采在上海开标。按照国家组织高值医用耗材联合采购办公室要求,各省(区、市)医保局设立分会场,全程实时转播申报材料递交及开标现场画面。申报企业线上见证开标过程。

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此次骨科脊柱带量采购共包含14个产品系统。与此前开展的关节国采相比,脊柱采购范围更广。

据国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任 天津市医疗保障局副局长 张铁军介绍,此次集采的产品是多个部件组合成的系统,可以满足95%的脊柱类手术所需。

据观察,此轮脊柱带量采购,根据医疗机构需求、产品组合完整度等要素,将企业分为A、B、C三个组别竞价。A、B两个单元必须满足“主要部件齐全”的条件,在此基础上,能满足供应全国所有地区、累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A组。

国产骨科企业代表孙文岚对赛柏蓝器械指出,“这次采购的十四个产品系统,整体竞争都是比较充分的。但也不是每一个厂家产品线都那么广泛,规模小的企业可能只做三四个,甚至也有可能只有一两个。头部企业的体量一般都很大,产品线也比较全面。”

截至今日收盘,威高骨科上涨13.44%,爱康医疗涨12.39%,三友医疗涨11.81%,大博医疗涨10.02%,凯利泰、春立医疗也有超4%上涨。

今日18点13分,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》,表格较长,文末查看完整版(序号1-520)。

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03

策略:“规则三”横空出世,影响几何?

赛柏蓝器械在现场了解到:此次脊柱国采似乎比支架、关节国采,都更温和。很多企业代表反复提及「规则三」。 今年7月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第1号)》。在这份文件中,A、B两个竞价单元的拟中选规则主要有2条。 规则一要求,有效申报企业竞价比价价格由低到高排序,确定入围企业。 规则二要求,未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业,若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格,则该A竞价单元有效申报企业获得拟中选资格。 然而在9月发布的2号文件中,「规则三」横空出世。 一位企业代表透露:“7月采购公告刚发的时候,还不知道会有新规则出现。按照当时的预想,价格竞争会很激烈。新方案出来后我们也松了一口气,至少大家都能入围。” 根据规则三,有效申报企业的竞价比价价格,不高于本产品系统类别最高有效申报价40%,就可以获得拟中选资格。 这也意味着,企业不需要为了中选资格,去拼一个难以承受的低价。 按照这种规则,企业报价有哪些策略? 孙文岚认为,规则三是比较温和的,有更多企业可以进到拟中选名单里。对于国产企业来说,降价后整体上还是会有利润的。由于成本较高,进口企业降价压力略大。 “不过一些大的厂商,比如A竞价组的企业,市场体量比较大,为了保量,报价方面在规则三的基础上可能还会往下走。B组的企业,可能选择直接按规则三打折,或者进一步降价。C组的企业,要看AB组的情况。” 现场另一位企业代表强调说:“对于国产企业而言,价格降到比较低的情况下,‘量’可能决定了企业能否存活。” 据赛柏蓝器械观察,根据2号文件,按规则二和规则三中选的有效申报企业,分配协议采购量占医疗机构采购需求量的50%。 04 收官:集采之战后,部分企业开始转向 量价博弈策略的选择,一直都颇为复杂。

“之后的PK情况,终究还是各凭实力。”一位企业代表感慨。集采持续扩围,存量市场逐一被打下来,价格水分蒸发,企业也在寻找新的利润增长点。部分企业一脚迈出骨科圈子,探索跨界发展。

例如,三友医疗完成了对专注于超声外科手术设备及耗材的水木天蓬的收购,新增超声骨刀和超声止血刀产品线,该笔交易达数亿元。

大博医疗拓展神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域,2021年微创外科类、神经外科类产品营收分别达1.50亿元和0.44亿元,前者较去年同期增长了34.20%。

春立医疗全面布局口腔领域,正在进行包括种植牙在内的各产品线取证,预计从今年年底到未来三年内陆续取得多张口腔产品注册证。

骨科圈子内也有很多种子赛道受到青睐。据赛柏蓝器械观察,目前威高、春立、三友等诸多骨科企业都在推进骨科手术机器人的布局。

春立透露,目前在研的骨科手术机器人项目,包括应用于髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。威高骨科今年也与国产手术机器人“第一股”天智航,就手术机器人在骨科领域的研发应用确立了战略合作关系。

国内知名骨科企业的企业代表周晨告诉赛柏蓝器械,机器人是一个很好的方向,如果能够把国产化做起来,会非常有前景,但它前期投入很大。

“目前要关注政策要求,如果价格限制较严格,完全依靠进口的机械臂等,成本没办法被覆盖掉。如果是国产设备的话,就有成本的优化,不过国产设备的应用还需要时间。”周晨指出。

新技术、新产品方面,3D打印比较突出,爱康、春立等企业已经拿证。今年5月,威高骨科在湖南成立公司,注册资本500万元,布局研发定制式骨科手术导板。

周晨认为,“3D产品本身有一定技术优越性。它能够比较好的替代人骨骼缺失的部分和一些需要达到稳固的部分,让植入物跟人体长在一起,这恰恰是骨科一个核心痛点。”

“从定制产品来讲,能够解决一些常规手术无法解决的疑难杂症,肿瘤、创伤等导致的不规则的骨缺损问题,很多大医院比较有诉求。另外集采后常规产品降价,产品也在同质化,更讲究规模效益,3D可以提供一些差异化的解决方案。”

此外,骨科四大领域中国产化程度最低、整体市场相对小的运动医学,也被看好。

孙文岚谈到,她所在的公司很多年前就有人看好运动医学,但当时市场太小,大家难以下决断开展工作。现在行业认识有所变化,在这方面的投入也更多了。

威高骨科此前指出,目前国内运动医学和修复材料等份额较少,核心市场被强生、施乐辉等企业占领,但随着国内生活习惯的改变、医生在运动医学方面培训的增加,未来运动医学的增长会大于创伤。此外,国内关节翻修手术比较集中,且是标外产品,国内企业一定会尽力抢占此部分的市场。

注:应受访者要求,孙文岚、周晨为化名;部分图片截取自“央视新闻”

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关键词:
脊柱耗材,医药器械,国采,企业

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