浦润奥c-Met抑制剂申报上市；持续降低眼内压！

药闻速递（09月26日）

国内药闻

01浦润奥生物(鞍石生物旗下)c-Met抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」的上市申请获CDE受理，根据官方公示信息，推测此项适应症为：用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

02恒瑞医药2.2类α2-肾上腺素能受体激动剂「盐酸右美托咪定鼻喷雾剂」拟纳入优先审评，用于儿童术前镇静(如儿童全身麻醉)。相比在售的盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液2种剂型，鼻喷雾剂生物利用度较高、给药方便。

03鸿运华宁(杭州)生物医药宣布重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体「GMA105注射液」在中国肥胖受试者中的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。

国际药闻

01美国FDA已经批准Santen Pharmaceutical和UBE共同开发的「Omlonti(omidenepag isopropyl)」上市，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。这款产品能够选择性激活EP2受体，此前已在日本获批上市。

02Bracco Diagnostics开发的磁共振成像(MRI)造影增强剂「Vueway(gadopiclenol)」已获FDA批准，用于在2岁以上患者中，进行中枢神经系统与身体其他部位的MRI检测。根据新闻稿，这款大环含钆对比剂具有极高的弛豫效能(relaxivity)与稳定性。

03Ferring Pharmaceuticals宣布，FDA疫苗与相关生物制品产品咨询委员会成员，以13：4的投票结果，认为微生物组疗法(不含任何抗生素)「RBX2660」可有效减少在18岁以上复发性艰难梭菌感染(CDI)患者，在接受抗生素治疗后的感染复发。 

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