本周有多款首创新药成功上市,多款药物提交上市申请受理。
投融资动态
本周国内国外投融资市场较为沉寂,生物医药行业融资交易并不多,相比上周略有下降。
9月20日,上海昂拓生物宣布完成由杏泽资本独家领投的近亿元种子轮投资。本轮募集资金将主要用于建设独有的反义核酸双向调控技术平台,推进多个创新药物管线的早期研发和布局。
9月22日,Rivus Pharmaceuticals Inc.宣布完成由RA Capital Management领投的1.32亿美元B轮融资。融资将进一步支持主要候选药物HU6的临床进展,旨在通过解决肥胖症来治疗心脏代谢疾病。
项目授权与合作
本周达成多起项目交易,也有技术交易:如辉瑞与CytoReason宣布延长多年合作伙伴关系,将CytoReason的人工智能技术用于辉瑞的药物开发计划。
2022年9月20日,美纳里尼集团与赛生药业控股有限公司就在华开发和商业化Vaborem®(美罗培南和韦博巴坦)签署了一项独家许可协议。美纳里尼将在整个交易期限内获得总额最高达1.15亿欧元的付款,包括里程碑付款和基于销售净额的特许使用费。
2022年9月20日,Puma Biotechnology宣布与武田达成协议,获得alisertib的全球研发和商业权利。武田将获得700万美元的前期许可费,并有资格在协议期间实现某些监管和商业里程碑后获得高达2.873亿美元的潜在未来里程碑付款。
2022年9月21日,Inventiva与中国生物制药的子公司正大天晴签订许可和合作协议,开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor用于治疗大中华区的非酒精性脂肪性肝炎NASH和潜在的其他代谢疾病。正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的预付款,如果达到某些临床里程碑,预计短期内还将支付500万美元,以及高达2.9亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。
新药上市进展
本周有多款首创新药成功上市,多款药物提交上市申请受理。
9月19日,罗氏宣布,眼科双抗Faricimab(Vabysmo)的上市申请已获欧盟批准,用于治疗新生血管或湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。Faricimab为目前欧洲唯一获批的可注射眼科药物。
9月20日,FDA批准了Fennec Pharmaceuticals的硫代硫酸钠注射液(Pedmark)的上市申请,用于降低1个月及以上局部非转移性实体瘤的儿童患者因顺铂所致的听力损失,成为了该领域的首款药物。
9月20日,UCB宣布,欧洲药品管理局已接受bimekizumab的两项上市许可申请,用于治疗成人活动性银屑病关节炎和活动性中轴型脊柱关节炎患者。这是全球唯一一款获批上市的抗IL-17A/IL-17F单抗。
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