人工智能在血细胞检验结果自动审核中的应用研究

作者：孟静 秦祥荣 公衍文

自动化审核作为人工智能（Artificial Intelligence，AI）在检验数据处理领域的应用已经在国内经历了十多年的发展历程，作为一种更加系统化和标准化的错误识别方法，最大限度地减少了由于检验技师经验不足、压力、环境等因素而导致的错误审核，既缩短了标本的周转时间，又提高了医患满意度和实验室的标本检测容量。

血细胞分析检验结果自动审核，因其不仅仅涉及血细胞数量变化还涉及形态学异常，自动审核的规则元素较单纯数量变化的检验项目而言，相对更复杂。多篇文献建议应结合实验室实际情况制定自动审核规则，原则是在提高工作效率和检验质量的基础上不要漏检血液病。

本实验室使用迈瑞BC7500[NR]CRP血液分析仪进行检测，目前未查阅到该仪器相关的自动审核规则报道，本研究对我们实施血细胞分析自动审核规则的流程和方法进行分享。

首先，所有用于自动审核规则制定及自动审核系统验证的标本均取自山东大学第二医院检验医学中心2021年10月1日至2021年12月31日急诊患者，乙二胺四乙酸二钾抗凝标本。自动审核规则的建立连续收集300例标本，自动审核规则验证共15320例标本。所有标本按照标本检测流程及仪器使用说明书要求进行检测。

我们采用迈瑞BC7500[NR]CRP血液分析仪进行检测，血液分析仪至少6个月进行1次校准、性能验证（正确度、精密度、携带污染、线性及可报告范围）及仪器间比对。应用配套试剂，包括校准品、质控品等；所有试剂批号更换时均通过了试剂批号更换验证。每日实验室室内质控在控，如失控确认失控纠正。

本研究连接仪器与检验信息LIS系统的中间软件为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司开发的 LabXpert专家系统软件。LabXpert专家系统对不能通过自动审核条件的标本进行标识后，传输给检验信息LIS系统。标识的内容包括“Auto Validation OK 通过”、“Review 待人工审核”、“Microscopic 镜检”、“Re-exam 重测”4个方面。实验室信息系统（LIS）采用上海杏和软件有限公司的实验室信息系统软件，版本号5.0。

具体研究方法，以及本实验室建立的《血细胞分析自动审核建立与验证标准操作规程》（包括自动审核流程图、血细胞分析自动审核规则），进入专题仔细研读。

样本数据收集完毕之后，我们随机取300例标本进行显微镜检查（金标准）的对照比较，进行性能评估。结果显示假阴性（漏检率）、假阳性、真阴性、真阳性率分别为3.6%、11.8%、96.0%和89.3%，见表二。随后通过对15320例临床标本的验证和统计分析，得出自动审核通过率为63.56%，自动审核通过与人工审核符合率为100%。

在研究过程中，我们发现AUTO15对血液分析自动审核规则设计的检验前、中、后决策点考虑要素、算法验证及应用流程等内容进行了扩展细化，并强调了自动审核的周期性验证及优化调整的重要性，指出自动审核的实现不是一个一次性的过程，而应被视为实验室自动审核不断优化调整的过程，认为定期调整自动审核规则是自动审核维护的重要部分，应根据适用法规或实验室政策定期进行验证。由指定人员对已通过自动审核的报告进行复核，复核结果应与自动审核结果一致。建议定期验证周期为1年。朱晶，潘柏申等的研究也指出在使用过程中多次调整审核规则以提高自动审核系统对于差错报告的识别率和审核效率。

目前我室的自动审核规则通过率较低，有患者类型的原因。我们下一步将通过周期性验证，特别关注阳性率较高的规则进行优化调整，更好地服务于急诊检验。本实验室作为综合性三甲医院的急诊检验，承担着白班和夜班的检测任务，工作量大，报告时间要求高，血细胞分析报告要求30分钟内完成。怎样平衡好不漏检血液病又保证报告及时性问题，既要保证假阴性率<5%，又要适当降低假阳性率成为我们下一步的工作重点。

同时，LabXpert专家系统的审核标识过于概括，如果能将审核不通过的具体原因进行提示则更有利于检验人员的审核。

人工智能在检验结果自动审核过程中发挥着重要作用，有效减少了检验工作人员因主观性导致的误差，提高了检验人员的工作效率，更好地满足了检验对质量的要求。在不久的将来，检验医学实验室的结果报告或许将从简单的结果报告转变为提供“检验结果＋预警＋建议”的注释模式，可有效提高实验室的工作效率和检验质量。随着工业4.0时代的到来，人工智能技术必将推动医学检验从自动化发展到更高阶的智能化阶段。

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排版 | 张宁

审校 | 方研

原文以《人工智能在血细胞检验结果自动审核中的应用研究》为题发表在《临床实验室》杂志2022年8月刊专题“实验室自动化、数字化、智能化”-「实验室诊断技术导航」版块

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