预见2022：《2022年中国病毒诊断行业全景图谱》

导读：

行业主要上市公司：主要有达安基因(002030.SZ)、迪安诊断(300244.SZ)、亚辉龙(688575.SH)、凯普生物(300639.SZ)、利德曼(300289.SZ)、迪瑞医疗(300396.SZ)等。

本文核心数据：市场规模、竞争格局、渗透率。       

行业概况  

1、定义

病毒病种类繁多，累及人类全身各个系统。一种病毒感染症候群可由多种不同的病毒感染造成，反之，一种病毒感染可以表现为多种临床症状。病毒诊断能够明确感染病因，以便临床及时对症治疗，减少医院内交叉感染，防止疾病扩散。病毒诊断是采用抗原或者抗体检测，在取材后诊断出对应病毒性传染病的诊断仪器和诊断试剂。

中国预防医学科学院病毒研究所-郑浩强在《病毒病诊断发展概况》中将病毒特异性诊断类型分为病毒抗原检测和特异性病毒抗体的检测。结合目前市场主要的诊断手段，具体分类如下：

2、产业链剖析：医疗机构为主要应用市场

在应用病毒诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器，因此试剂和仪器共同组成病毒诊断系统，从事这些病毒诊断试剂和仪器研发、生产、销售的企业形成病毒诊断产业。因此，完整的病毒诊断产业还包括上游原料供应行业和下游需求市场。

病毒诊断行业上游主要包括电子元器件、诊断酶、抗原、抗体、精细化学品等;下游应用市场主要包括医疗机构、家庭和第三方诊断外包机构等。

从具体的相关企业来看，上游原材料提供商有诺唯赞、美迪西等企业，中游有东方生物、亚辉龙、迪安诊断等著名企业，下游包括通策医疗、创新医疗等企业。

行业发展历程  

我国病毒诊断行业的发展最早可追溯至1973年，陶其敏教授自行研制出中国第一套乙型肝炎检测血凝法试剂盒，开启中国病毒抗原-抗体免疫检测时代。而后经历了“引进来”和自主研发的时代。直到2019年新冠疫情的大爆发，我国病毒诊断行业进入高效检测时代。

行业政策背景  

我国病毒诊断行业的政策规划与医疗卫生体系建设、卫生健康标准化建设、生物医药行业的发展等各方面息息相关，部分汇总如下：

2021年7月1日，国家发改委、卫健委、中医药管理局和疾病预防控制局4部门联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，明确到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强，中医药服务体系更加健全，努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。

产业发展现状  

1、病毒诊断试剂以肝炎病毒诊断试剂为主

从境内产品来看，依据国家药监局发布的病毒诊断产品的类型来看，我国境内在肝炎病毒方面的诊断试剂注册数量最多，占病毒诊断注册试剂的42.8%。我国新型冠状病毒诊断注册试剂有109条。

注：统计时间截至2022年4月20日。下同。

从境外产品来看，病毒性肝炎诊断试剂的引入占比最高，达42.3%;其次为疱疹病毒诊断试剂，占比28.8%;HIV诊断试剂的占比为9.4%。

2、病毒诊断仪器以生化分析仪为主

从境内产品来看，病毒诊断仪器注册信息显示，在生化分析仪和化学发光分析仪方面国产率较高，注册数量分别占总数量的44.57%和40.68%。PCR扩增仪的注册数量最少。

从境外产品来看，我国在病毒诊断仪器的境外引入数量较少，共计129条。其中以生化分析仪引入数量最多，占比达到62.0%，其次为化学发光分析仪，数量占比24.0%。

3、市场规模超200亿元

2016-2019年，我国病毒诊断行业市场规模增速较慢，2020年由于新冠疫情特殊性，病毒诊断需求激增，规模超过200亿元。初步统计，2021年我国病毒诊断行业市场规模达到240亿元左右。

行业竞争格局  

1、区域竞争格局

根据企查猫查询数据显示，目前中国病毒诊断注册企业主要分布在广东和北京两大省市。其次为江苏、上海等沿海城市;山东、辽宁等城市的病毒诊断企业数量亦较多。

注：颜色越深代表企业数量越多;数据截止至2022年8月19日。

从病毒诊断产业上市公司的地区分布来看，广东病毒诊断产业的上市企业数量最多，其中不乏达安基因(002030.SZ)、万孚生物(300482.SZ)、新产业(300832.SZ)、亚辉龙(688575.SH)等龙头企业。北京市病毒诊断产业的上市企业数量亦较多，万泰生物(603392.SH)、利德曼(300289.SZ)、科美诊断(688468.SH)等龙头企业坐落于此。

注：颜色越深代表企业数量越多。

2、企业竞争格局

2021年11月，互联网周刊、CIS、eNet研究院与德本咨询通过联合调研发布了《2021年中国医疗器械100强名单》，前瞻依据此名单，筛选出其中业务布局涵盖病毒诊断领域的企业TOP10，排名如下：

行业发展前景及趋势预测  

1、化学发光优势明显，国产替代支持力度大

随着我国针对病毒诊断的政策支持力度加大、行业内技术升级趋势逐渐加快，未来我国病毒诊断行业趋势如下：

2、未来病毒诊断行业市场规模或破400亿元

从新医改以来我国医院诊疗人次和人均检查费用增长情况来看，近年来诊疗人次和检查费用增速之和在6%-15%之间。对于未来我国医院诊疗人次和人均检查费用增长变化情况，鉴于国家对于医疗改革的决心，以及居民消费水平的不断提高，未来2-3年我国病毒诊断市场因新冠疫情保持高增速，后续稳定后呈稳健增长。预计到2027年，我国病毒诊断行业市场规模约突破400亿元。

参考资料：前瞻产业研究院《中国病毒诊断行业深度调研与投资战略规划分析报告》

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