施维雅放弃与Allogene合作的现货型CAR-T疗法的开发

近日，施维雅（仅次于赛诺菲的法国第二大制药公司）宣布，放弃与 Allogene 公司的两款 CD19 靶点的 基于 CRISPR 基因编辑的通用性 CAR-T 疗法 （ALLO-501A和ALLO-501） 的合作。 施维雅此前拥有这两款 CAR-T 疗法在美国以外的商业权益，放弃合作后，施维雅还可能需要向 Allogene 公司提供4600万欧元 （约合5440万美元） 的 ALLO-501A 疗法的里程碑付款，而 Allogene 公司也就无法从施维雅获取该疗法40%的开发成本。

CAR-T 细胞疗法是癌症治疗利器，在多种血液类癌症中展现了让人印象深刻的强大效果。然而，这种提取患者自身 T 细胞并进行改造的细胞疗法由于复杂的流程和高度定制化，导致价格及其高昂，数十万美元的天价极大地限制了 CAR-T 疗法的应用。 为了解决 CAR-T 疗法的这些问题，许多科学家和医药公司开始开发基于 CRISPR 基因编辑的现货型 CAR-T 疗法（off-the-shelf CAR-T），通过 CRISPR 基因编辑技术改造 T 细胞，有望实现让细胞治疗从一个自体移植的复杂疗法变成一个异体移植的药物。 在这方面，Allogene Therapeutics 和诺奖得主 Jennifer Doudna 创立的 Caribou Biosciences 发展最为迅速，这两家公司已经上市，且均已开展相关临床试验。 但2021年10月，FDA 曾暂停 Allogene 公司的抗 CD19 CAR-T 候选药物 ALLO-501A 的临床试验，原因是一名淋巴瘤患者在接受治疗后所有血细胞系都减少了，活检分析发现他的体内出现了具有染色体异常的抗 CD19 CAR-T 细胞。

ALLO-501A 由于染色体异常可能导致癌症发生，考虑到这种严重的潜在风险，FDA一度暂停了Allogene 公司的所有 CAR-T 临床试验。Allogene 公司的两款 CD19 靶点的 CAR-T 疗法都是与施维雅合作开发，施维雅拥有这两款疗法在美国以外的商业权益。

Allogene 公司表示，此次双方提前结束合作，可能是由于施维雅与一家法国生物技术公司 Cellectis 达成了 CD19 靶点的通用型 CAR-T 疗法的合作，而 Cellectis 采用的 TALEN 技术进行基因编辑。

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