一览欧盟医疗器械产品注册数据，中国企业注册数占比超20%

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欧盟医械产品注册总览

据医械数据云查询，截至2022年8月31日，欧盟医疗器械产品的注册数累计达112167件，共涉及中国、美国、德国等66个国家的2206家企业（医疗器械制造商）。其中，中国（含香港、台湾）企业在欧盟的产品注册数累计达23142件，占欧盟医械产品注册总数的20.63%。

图1:各国企业在欧盟医械产品注册情况（top 10）

数据来源：医械数据云

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中国企业所在地分布情况

据统计结果显示，截至2022年8月31日，在欧盟获得产品注册证的中国企业累计386家，其中，广东省的企业数量最多，有83家，产品的注册数累计6111件，产品注册数占比为26.41%；其次是江苏省和浙江省，企业数分别有53家和39家，数量分别为2133件和3538件，产品注册数占比分别为9.22%和15.29%。

表1:在欧盟获得产品注册证的中国企业分布情况

数据来源：医械数据云

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中国企业榜单

据统计结果显示，在欧盟注册产品的中国企业中，上海埃蒙迪材料科技股份有限公司的累计产品注册数排名第一，数量为5509件；紧跟其后的是广东博迈医疗科技股份有限公司和迈克生物股份有限公司，数量分别为2832件和1753件。

图2:中国企业在欧盟的产品注册数量情况（top 10）

数据来源：医械数据云

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