医保局：手术机器人全面限价，骨科、心外科、泌尿外科…

国产手术机器人尚未盈利，限价就来了？不得过度使用，严防套高收费

今日（9月23日），湖南省医保局发布《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》， 其中提出要严格遵守设备使用范围和医疗服务规范，并明确手术机器人收费及医保支付政策。

早在今年3月，落款为“国家医疗保障局医药价格和招标采购司”的《关于完善骨科“手术机器人”“3D打印”等辅助操作价格及相关政策的指南（征求意见稿）》，就在业内流传。其中将骨科机器人手术按实际功能分类，规定费用加收比例和上限。 值得关注的是，湖南省此次发布的文件中对手术机器人收费项目的约束，不仅限于骨科领域。 《通知》指出，各类冠以类似名义的辅助操作设备、平台、系统或工具，均包含在通知所称的“手术机器人”中。 根据“手术机器人”实际发挥的功能，实行分类加收。 医疗机构使用“手术机器人”辅助骨科、头颈外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、妇科手术操作，统一作为手术价格项目的“加收项”进行收费，按照手术项目的基准价格进行一定比例加收， 加收标准包含导航定位工具包(包括但不限于基座、跟踪器、连接器、标定器、引导管、套筒、固定器等)以及“手术机器人”使用过程中消耗的其他耗材费用。

也就是说，除骨科机器人外，市场份额更大的腔镜机器人手术收费，也将受到价格管理。 此外，《通知》还明确，医疗机构应按照设备注册证适用范围和临床手术使用指征，合理使用手术机器人辅助操作系统， 不得超范围和过度使用。 各级医疗保障部门要协同有关部门加强手术机器人辅助操作系统使用情况监测，重点关注设备使用和收费政策的匹配情况，防止出现套高等违规收费行为。 医疗机构应在术前履行告知义务， 由患者自愿选择使用，严禁擅自提高收费标准、分解项目或强制服务并收费，切实规范收费行为。    

仅有手术规划功能的，不另行收费

手术机器人具体分类收费标准如下： 

1.手术机器人辅助操作系统只发挥手术规划功能的， 包括但不限于应用人工智能、增强现实、混合现实、全息影像、裸眼3D等各类数字化、可视化或智能化的创新通用技术，辅助进行手术规划、术前模拟等，辅助操作价值在手术价格中体现， 不另立项收费。 远程提供院际手术规划服务的，按照单学科远程会诊进行收费，不另行加收。

2.手术机器人辅助操作系统只具备和发挥导航定位功能的，每例手术加收40%，核心术式价格在每例5000元以上的，加收标准按每次2000元封顶。 

3.手术机器人辅助操作系统属于“采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统”(简称RA设备/系统，包括但不限于“达芬奇手术机器人”等手术器械控制系统)，按照对应开展的手术项目加收。 其中， 手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下仅完成或参与完成实现手术目标的部分核心操作步骤(含远程手术操作)的，加收80%。手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下完成或参与完成实现手术目标的全部核心操作步骤(含远程手术操作)的，加收300%。 

4.上述加收情形同时发生的，按加收比例最高的情形收费，不得相互叠加收费。 此外还明确， 手术机器人辅助操作系统加收费用暂不纳入医保基金支付范围 ，根据医疗服务项目保障需求、基金收支情况和承受能力等因素按程序进行调整。 有从业者认为，如果按照新的收费标准执行，会比较有压力。也有部分观察者认为，长期来看降价是趋势。 科创板日报记者采访了解到，国内一台传统前列腺癌根治术的收费标准在5000-8000元左右。按照湖南的政策，如果加收300%的最高标准，即为15000-24000元。而达芬奇机器人此前的开机费一般要3万到4万元左右。 而在骨科机器人领域，以关节手术机器人为例，目前国内上市的不论是进口还是国产品牌，最多只能辅助医生完成部分手术操作步骤。按照湖南定价政策，只能在传统手术价格的基础上加收80%。 湖南方案是否会在更多地区施行，目前还是未知数。     

上市进程加快，盈利仍有压力

手术机器人赛道持续发酵。 2021年国内手术机器人融资事件数量共33起，其中20起单笔融资金额在1亿元以上。产品上市进程也在加快。2021年全年仅六款手术机器人获国家药监局批准，2022年上半年已有九款。 分赛道来看，手术机器人可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。 其中，腔镜机器人市场占比60%，是行业研发重点，代表产品有达芬奇机器人。骨科机器人占比15%，是市场的另一发力点，代表企业有美敦力、捷迈、史赛克、施乐辉等。此外，神经外科和血管介入机器人也在不断发展中，其他手术领域的机器人技术则比较空白。 国内骨科机器人相对较多，国产腹腔机器人主要有威高的妙手S手术机器人、微创的图迈®腔镜手术机器人以及康多机器人™， 上述三款产品均于近一年内获批。 整体来看，国产手术机器人的收获期尚未到来。 2022年上半年，骨科机器人企业天智航实现营收6094.54万元，同比下降20.23%；归母净利润-4417.85万元，同比下降14.14%。去年拆分上市的微创机器人实现营收104.8万元，净亏损4.64亿元。 全球范围内，目前仅有达芬奇手术机器人在盈利方面站上高位。“达芬奇神话”何时才能复现，还有待观察。