甘油三酯质控失控的原因竟是“水”

作者 | 路康 于伟丹

前  言

在日常常规工作的基础上进行IQC以监测方法或者检测系统的稳定性。通过室内质量控制或简称室内质控（IQC）系统，使用质控品，确立质控标准，可以间接评价检验结果的精密度，结合室间质量评价（EQA）可以间接评价检验结果的准确性。本文遇到一例甘油三酯失控案例。

案例经过

早晨接班，如日常一样，生化分析仪已经自动唤醒并自动执行完开机准备工作。取出生化多项质控品高值和低值各一只，解冻恢复至室温，上机做质控。

质控结果显示甘油三酯高值和低值质控品结果均失控且结果都大于+3SD，低值结果11.06mmol/L(靶值1.41mmol/L),如图1，高值结果12.68mmol/L(靶值2.57mmol/L),如图2。 

图1

图2

由图可知，甘油三酯质控结果异常增高且高出范围较大，根据质控规则判断标准来判断，室内质控结果为失控。

经过复检，重新溶解新质控品，换同批号新开封试剂，均未能纠正；重新对对甘油三酯项目做两点定标，定标不通过，如图3；重新溶解新校准品，校准仍不能通过，如图4。

图3

图4

经过系列纠正措施，排除试剂、质控品、校准品造成失控的原因。考虑仪器自身、水质对实验的影响。

由于只有甘油三酯一个项目失控，基本可以排除仪器自身原因。查看前三天质控结果均在控，上一日水机做了维护，更换了滤芯；考虑水出了问题，取纯水检测，结果显示甘油三酯11.38mmol/L（如图5）。

图5

结合之前质控均大于10mmol/L，考虑为水质污染造成的甘油三酯失控。联系水机厂家和工程师后，确认为水机更换滤芯后没有充分冲洗滤芯导致水污染，引起的甘油三酯失控。

案例分析

甘油三酯酶法测定原理是将甘油三酯快速全面地水解成甘油,之后氧化为磷酸二羟丙酮和过氧化氢。在过氧化物酶的催化作用下,产生的过氧化氢与4-氨基比林和4-氯酚反应,形成一种红色染料(Tinder 终点反应)。红色染料的颜色深浅与样本中的甘油三酷的浓度成正比,用光度计测定。（反应式见图6）

图6

本科使用的生化分析仪采用浓缩试剂，在反应时需加入纯水稀释，甘油三脂项目在仪器设置为标准模式下，反应体系中加标本2uL，R1试剂120uL，去离子水28uL。

水机超滤膜湿膜在生产、运输过程中需要用保护液（甘油）进行保存。因此在水机更换滤芯后应充分冲洗滤芯，避免甘油进入水体。

由于本次水机维护后，水机工程师没有对滤芯进行充分冲洗，才导致甘油进入净化后的水供给仪器使用，而在甘油三酯反应体系中需要加入28uL的水，甘油三酯检测反应第一步反应产物甘油混入了去离子水中的甘油，导致甘油三酯结果偏高，质控失控。

值得注意的是，本次失控的最主要原因是没有按照标准流程进行水机维护，才导致了这次的失控事件，所以在日常工作中必须严格执行SOP才能更好的确保实验结果的准确。

小  结

仪器维护保养是检验科重要的工作之一，也是保障仪器最佳性能的重要措施。全自动生化分析仪是检验科的重要仪器，它承担检验科大部分检验项目，应有专人管理专人维护保养，严格按照SOP文件保养和操作，做好每天的室内质控和各种记录，且还要记录好仪器每天的运行情况[1]。

现在医院的大型仪器设备的重要保养都有仪器工程师进行维护保养，但也有出错的可能。作为一个合格的检验人不能只会操作仪器，还要了解实验反应原理，熟记仪器的SOP，知道哪些仪器故障会对我们的检验结果产生哪种影响，杜绝因为仪器问题导致检验结果误差或延时，以提高检验项目的及时性和准确度。

专家点评

该文选题合理正确，能够从日常工作中抓住思路，找出原因。论文结构合理，内容丰富，数据来源完整可靠，分析方法选用得当，有现实意义。

本论文有很强的应用价值，文献材料收集运用了所学的知识解决问题。论文格式正确，书写规范，观点表达清楚。

副主任技师：崔金兰

【参考文献】

[1]蒙泽彬,杨剑萍.罗氏P800全自动生化分析仪的保养及常见故障报警分析[J].中外健康文摘,2012,(32):398.

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编辑：青翠欲滴

校审：晨晨

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