卫健委：二、三级医院年底前ST2、HBP都得开展！

来源：体外诊断价值圈

今年，海南省卫健委公示《关于进一步加强即时检测临床应用管理的通知》（以下简称“通知”），高度重视即时检测工作意义，鼓励临床科室开展即时检测，特别是新技术新项目的应用。

要求全省二、三级医院于2022年底前，必须开展心肌肌钙蛋白（cTnI）、心脏标志物、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）、肝素结合蛋白（HBP）等项目。

什么是ST2？

ST2水平可反映受损组织情况，是心肌细胞肥厚和纤维化的标志，且不受年龄、肾功能、体质指数和瓣膜性心脏病等的影响，可以预测心衰患者的入院和死亡概率，还可为脑利钠肽类增加额外的预测价值。

国内外指南达成学界共识：ST2成为新一代的心衰管理标志物，可用于心衰危险分层、预后评估和管理、用药指导。

部分研究指出，随着心功能恶化，sST2水平逐渐升高。当sST2的阈值设定为0.2305 ng/mL时，其诊断心力衰竭的敏感性为88.2%，特异性为77.8%。

sST2水平能够为高血压患者中射血分数正常的心衰提供诊断价值，以13.5 ng/mL作为截点，sST2诊断射血分数正常的心衰的灵敏度是74%，特异度是74%，阳性预测值是83%，阴性预测值是62%。

临床指南

2013

美国心脏病协会/美国心脏的心衰指南2013

心肌纤维化标志物可溶性ST2，不仅可以预测心衰患者的住院和死亡，还可增加利钠肽水平的预后价值。

2014

中国心力衰竭诊断和治疗指南2014

反映心肌纤维化的可溶性ST2等指标在急慢性心衰的危险分层可能提供额外信息。

2017

美国心脏病协会/美国心脏的心衰指南2017

推荐ST2 作为危险分层和评估预后的生物标记物之一，在利钠肽之外提供额外的预后信息。

2018

中国心力衰竭诊断和治疗指南2018

可溶性ST2有助于心衰患者的危险分层和预后评估，联合使用多项生物标志物可能是未来的发展方向。

2020

心力衰竭生物标志物中国专家共识2020

sST2对急性失代偿性心衰的诊断有重要的辅助作用，具有较高的阴性预测值，同时可作为心衰患者预后评估的参考，重复测量出现动态升高者提示预后差。

ST2在中国授权名单，至此一共9家公司：（如有遗漏欢迎留言补充）

1、上海瑞缔生物科技股份有限公司（CCD产品的经销商）

2、上海麦棵生物科技有限公司

3、北京利德曼生化股份有限公司

4、上海奥普生物医药股份有限公司

5、深圳微点生物技术股份有限公司

6、巴迪泰（广西）生物科技有限公司

7、星童医疗

8、江苏扬新生物医药有限公司

9、南京仁迈生物科技有限公司

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