CCI创新快讯| 美敦力在美国全面推出其最新一代Evolut Fx TAVR产品

近日美敦力宣布其最新一代自膨式经导管主动脉瓣膜在美国全面上市。该产品在2021年获得了FDA的批准，随后在今年早些时候进行了有限的推广。美敦力在经导管主动脉瓣置换领域的主要美国竞争对手爱德华生命科技公司本周早些时候宣布在美国推出其下一代Sapien 3 Ultra Resilia经导管主动脉瓣膜置换系统。

Evolut FX系统在设计上相对于Evolut Pro有所改变。它包括内置在框架中的黄金标记，为植入者提供直接可视化的Commissure Alignment。还有一个重新设计的导管尖端，使血管入路更加顺畅。输送系统的灵活性特点还包括一个优化的稳定层，以实现更稳定、可预测的瓣膜释放。与Evolut Pro+的前身一样，Evolut有四种瓣膜尺寸覆盖瓣环尺寸由17mm到30mm。

美敦力表示，Evolut FX具有目前市场上最小的输送系统轮廓值。其23，26，29mmTAV瓣膜适配14F的输送系统（其中装载瓣膜胶囊段外径为18F）, 34 TAV瓣膜采用18F的输送系统（其中装载瓣膜胶囊段外径为22F）。Evolut FX系统采用了重新设计的导管尖端，使外轮廓更平滑，是一个更灵活的输送系统，可以进行360度的自由运动，部署稳定，可预测。

美敦力心血管组合中的结构性心脏和主动脉业务副总裁兼首席医疗官Jeffrey Popma博士表示："这是结构性心脏业务的一个里程碑，因为我们希望为TAVR输送系统设定新的期望，并优化患者的结果。这些创新将为医生提供更好的植入预测性，最终提高手术的整体可靠性。"

美敦力在TCT上还将公布四项研究的结果，据说这些研究将突出关于TAVR的一些最新临床见解。

关于 美敦力

成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市 ，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。 美敦力主要产品覆盖 心律失常 、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、 糖尿病 、胃肠疾病、 泌尿系统疾病 、脊椎疾病、 神经系统疾病 及五官科手术治疗等领域。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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