新型冠状病毒核酸检测复检标准操作规程

新型冠状病毒核酸检测复检标准操作规程

1.目的

为了确保医疗安全，提高检验质量，保证检验结果准确无误，规范实验流程。

2.适用范围

适用于新型冠状病毒核酸检测实验室。

3.职责

3.1实验人员在检测结束后查看实验结果，判断是否有需要复检的样本。

3.2实验结果审核人员需再次审核实验结果，确保需复查的样本位置和号码无误。

3.3复检人员再次核对复检样本的信息及结果判定进行确认，确认无误后复检该样本。

4.程序

4.1 样本（人源性内参基因）未起

4.1.1检测试剂检测的是人源性内参基因，因此如实验样本为人员则需要复检；如为食品、物品、环境等非人员则不需要复检。

流程：实验结果出现样本（人源性内参基因）未起，确认为人员样本后，结果审核人员需在实验的《新冠病毒核酸检测工作表》上将该孔位用红色笔标记出来；核对一致后通知核酸提取人员找出需复查的样本；核酸提取人员核对样本信息后，在样本管写上“需复查”作为标记并在复检的《新冠病毒核酸检测工作表》上写明样本条码号，然后进行复检。如复检结果人源性内参基因仍未起，告知客户为采样失败样本，需重新采样；如复检结果人源性内参基因起跳，ORFlab基因和N基因均未起跳，结果报告为阴性。

4.2 ORF1ab基因、N基因、E基因中任1个或多个基因阳性时立即上报并进行复测：

4.2.1.用2种试剂复测原样本，2种试剂结果均阴性，则为阴性。

4.2.2用2种试剂复测原样本，任一试剂阳性，按阳性样本上送至疾控中心复核。

流程：实验结果出现样本ORFlab基因或者N基因E基因1个或多个起线，结果审核人员需在实验的《新冠病毒核酸检测工作表》上将该孔位用红色笔标记出来；核对一致后通知核酸提取人员找出需复查的样本；核酸提取人员核对样本信息后，在样本管写上“需复查”作为标记并在复检的《新冠病毒核酸检测工作表》上写明样本条码号，然后进行复检。复检时选取两种试剂同时进行扩增。如复测结果为阴性，则判定第一次实验结果无效，找出实验污染原因，出具阴性报告；如复测结果为阳性，同时联系疾控中心送检阳性样本，并通知相关部门组好防控工作。

4.3当OFR1ab、N或E基因有抬头、翘尾，但曲线低平，扩增曲线不呈“S”型，则使用双试剂复核。如阴性则报阴性；如仍有翘尾或抬头，则上报CDC复核。

4.4弱阳性质控品失控

4.4.1弱阳性质控任一靶标未检出,重新检测该批次所有样本

4.5阴性质控品失控

4.5.1阴性对照阳性,所有样本均阴性,弱阳性质控在控，可能污染所致,换新质控,盐水复测。

END