追赶Moderna，辉瑞开启mRNA流感疫苗3期临床试验

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

2020年底，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两款 mRNA 疫苗用于预防新冠肺炎（COVID-19），实际上，早在 COVID-19 大流行之前，mRNA疫苗就以其独特的优势吸引了大量制药公司参与研发。而如今，mRNA 疫苗在新冠领域的成功极大地刺激和推动了 mRNA 技术的发展和扩张。 mRNA 疫苗，即是将编码某种病毒抗原蛋白的mRNA直接导入到动物的体细胞内，并通过宿主细胞的翻译系统合成相应的抗原蛋白，进而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗病毒感染的目的。 

近年来，mRNA 疫苗以极为惊人的速度在迅速发展，除了新冠 mRNA 疫苗外，针对狂犬病、寨卡病毒、流感病毒等传染病，以及癌症和自身免疫病的 mRNA 疫苗正在进行临床试验。 2022年9月14日，辉瑞（Pfizer）宣布已开始其 mRNA 流感疫苗的3期临床试验，这是一款基于修饰的 RNA 的四价流感疫苗，将在美国招募大约25000名受试者参与这项3期临床试验。 

在今年6月份，Moderna 公司率先开展了其 mRNA 的流感疫苗 mRNA-1010 的3期临床试验，Moderna 先在南半球开始了第一批参与者的注射接种，然后将于2022-2023年流感季在北半球开展更大规模的验证性研究。 早在2018年，辉瑞向 BioNTech 提供了1.2亿美元的资金，将 mRNA 技术用于流感疫苗开发。mRNA 新冠疫苗的成功，让 mRNA 流感疫苗受到更多重视。 

目前，mRNA 流感疫苗领域最领先的当属 Moderna 公司，其四价 mRNA 流感疫苗在南半球的3期临床试验已完成注册，有望在2023年初提供试验数据。 此外，赛诺菲在收购 mRNA 技术公司 Translate Bio 后，利用其 mRNA 平台，于2021年6月启动了 mRNA 流感疫苗的1期临床试验，并计划在今年年底将四价 mRNA 流感疫苗推向临床。 除了 Moderna、辉瑞和赛诺菲/Translate Bio 的 mRNA 流感疫苗已经进入临床外，至少还有10款 mRNA 疫苗处于临床前研究阶段，其中包括来自中国深圳的深信生物。 

目前有3款mRNA流感疫苗进入临床试验，分别来自 Moderna 、赛诺菲/Translate Bio 、辉瑞，此外还有至少10款mRNA流感疫苗处于临床前研究阶段，其中包括来自中国的深信生物。 虽然多家医药公司押注 mRNA 流感疫苗，但其难度显然超过了 mRNA 新冠疫苗。这主要是因为跟 COVID-19 不同，流感已经有了很成熟的医疗干预措施，仅仅在美国就有4家疫苗公司开发的9种流感疫苗上市。 不过，这也并不代表 mRNA 流感疫苗就没有机会了，实际上，现有的流感疫苗是基于灭活病毒或重组蛋白，它们的保护率只有40-60%。理论上来说，mRNA 疫苗可以产生更高的保护率，而且可以轻松整合多种抗原，构建多价疫苗。