bioAffinity核心技术发表于Plos One期刊

近日，美国癌症早筛企业bioAffinity Technologies, Inc. (BIAF)公布了公司在高通量流式细胞仪分析痰液方面的研究发表于Plos One 期刊的消息。

“发表于PLOS ONE上的论文阐述了可确定个人肺部健康状况的独有方法，”bioAffinity总裁兼首席执行官Maria Zannes表示，“我们的研究可以帮助人们更好地了解疾病是如何改变肺部环境以及流式细胞仪分析痰液进行疾病诊断的过程。”

研究指出，在美国，低剂量螺旋CT（LDCT）是肺癌筛查的标准方法。美国国家肺癌筛查试验表明，LDCT的灵敏度为93.8%，但其特异性只有73.4%，这会导致非肺癌患者的过度医疗。因此，目前亟需更多具有高准确性的检测方法作为LDCT的辅助手段来诊断肺癌。

痰液是一种可以通过非侵入获得的生物液体，对痰液进行解离可以释放其中的细胞内含物，提供肺部环境快照。然而，由于样本不充分、玻片质量不佳、耗时过长等原因，对痰液的分析目前仍存在一定局限性。研究人员使用流式细胞仪进行分析，证明了流式细胞仪分析整个痰液样本且不堵塞仪器的可行性。

本研究从有30包/年以上吸烟史的现在和过往（目前已戒烟）吸烟者中获取痰液样本。研究最初收集了 210 份痰液样本，经过筛选排除，最终使用了来自 132 名肺癌高风险患者和 32 名癌症患者的164 个样本。研究人员对分离的痰细胞进行计数，确定其存活率，并用一组标志物来区分白细胞和非白细胞。在排除碎片和死细胞（包括鳞状上皮细胞）后，研究人员确定了可重复的群体特征，并确认了样本的肺部来源。研究人员使用白细胞和上皮细胞的特异性荧光抗体以及能够优先对癌细胞进行染色的高度荧光的卟啉（TCPP）对痰源细胞进行染色，以确定肺癌患者和非肺癌患者样本之间的显著差异，并区分癌症样本和高风险样本。

研究人员对肺癌患者和高危人群的痰液样本进行多参数分析比较，发现两组之间存在显著差异。与高风险样本相比，癌症样本含有更多的 CD45 +细胞。对 TCPP HIGH细胞的非白细胞 (CD45 - ) 亚群的分析表明，癌症组含有较大百分比的被上皮标志物 panCK 和 EpCAM 染色的细胞。来自癌症组的上皮细胞亚群也表达更高水平的 EpCAM，这在 I/II 阶段亚组中最为明显。 简言之，研究数据证明了流式细胞仪平台以高通量和标准化的方式分析痰液诊断肺癌的可行性。

“流式细胞仪已被成功用于诊断血液恶性肿瘤，尤其是在早期阶段。在本研究中，我们描述了一种通过流式细胞仪进行痰液分析的创新高效肺癌诊断方法。流式细胞仪可以用于分析构成肺部环境的所有细胞和细胞群，除肺癌外，我们还可以关注到其他肺部疾病，如COPD和哮喘等。”Maria Zannes补充说道。

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