【聚焦】步长发力1类新药，抢食千亿市场

9月15日，步长制药发布公告称，控股子公司四川泸州步长生物制药的生物药1类新药BC008-1A注射液获批临床，适应症为晚期实体瘤。近年来，步长制药发力1类新药，目前已有6个1类新药（不含疫苗）获批临床。

步长制药在公告中提到，BC008-1A注射液是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。公司表示，目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市，截至2022年8月31日该项目已投入的研发费用约为3500万元。

图1：三大终端6大市场抗肿瘤药（化药+生物药）的市场规模情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

近年来三大终端6大市场抗肿瘤药（化药+生物药）的市场规模不断上涨，2021年涨至1300亿元以上，增速在12%。随着越来越多国产新药获批，加上医保助力，患者需求不断被满足，市场规模有望持续走高。

表1：步长旗下已获批临床的1类新药情况（不含疫苗）

来源：米内网中国药品临床试验公示库

截至目前，步长制药旗下已有6款1类新药获批临床，涉及全身用抗感染、神经系统、消化系统及代谢、抗肿瘤和免疫调节4个热门大类。其中，BC0335颗粒的I期临床已完成，WXSH0024胶囊以及注射用BC004正在进行I期临床。

数据来源：公司公告、米内网

数据库注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月15日，如有错漏，欢迎指正。

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