ESMO 2022重磅数据速递

ESMO 2022重磅数据速递

安进的Lumakras联合EGFR单抗Vectibix对结直肠癌KRAS G12C治疗有效；Astellas和Seagen的抗体偶联药物恩诺单抗联合Merck公司的Keytruda，尿路上皮癌客观反应率（ORR）达64.5%；再生元Libtayo用于晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）新辅助治疗，前景可期；GRAIL公司的Galleri产品，癌症检出数量比传统方法增加了一倍以上。

01、Amgen的Lumakras联合EGFR单抗Vectibix对结直肠癌KRAS G12C治疗有效

安进（Amgen）公布了Ib期CodeBreaK 101研究结果，Lumakras （sotorasib）联合Vectibix （panitumumab）用于KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者，安全有效。Vectibix是安进的抗表皮生长因子受体（抗EGFR）单克隆抗体。试验中的客观反应率（ORR）为30%。“这一点非常重要，安进研发执行副总裁David M. Reese博士表示，对于这一患者群体，既往抗EGFR治疗反应率低于2%。“该成果在2022年9月法国巴黎举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上口头亮相。

由于展现出积极的临床数据，Reese说，“安进将持续关注结直肠癌的联合治疗，包括继续推进CodeBreaK 300临床试验，一项Lumakras联合Vectibix用于化疗难治性患者的III期临床试验。”

02、Astellas和Seagen的抗体偶联药物恩诺单抗联合默克（Merck）的Keytruda尿路上皮癌客观反应率（ORR）达64.5%

Astellas和Seagen及Merck在ESMO 2022年会议上披露，其公司的抗体偶联药物Padcev（恩诺单抗，enfortumab vedotin-ejfv）联合默克（Merck）的Keytruda，用于转移性尿路上皮癌（Ia/mUC）客观反应率（ORR）达64.5%。Ib/II期试验k队列达到主要终点。在接受评估的参与者中，10.5%完全缓解，53.9%部分应答。未达到盲态独立评审委员会 （BICR）的中位持续缓解时间（DOR）。评估Padcev单药作为相同适应症的一线治疗临床试验，数据显示45.2%的ORR。

纪念斯隆·凯特琳癌症中心Jonathan E. Rosenberg博士表示，“该结果与前期报道的PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与默沙东的抗 PD-1 疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）一线治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的疗效数据一致。”

03、再生元Libtayo用于晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）新辅助治疗前景可期

在ESMO 2022会议中，再生元（Regeneron）宣布了Libtayo（西米普利单抗，cemiplimab）联合治疗，作为II至IV期可切除皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的新辅助单药治疗的阳性临床数据。验证性II期临床试验的主要数据也发表在新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上。在II期试验中，79例患者在手术前每三周接受四次Libtayo治疗。62人接受了四次治疗，70人接受了手术治疗。病理反应率为63.3%，50.6%达到病理完全缓解的主要研究终点，12.7%达到主要病理学缓解。客观缓解率（ORR）68%，其中 5 例完全缓解、 49 例部分缓解。

“这正是我们多个管线致力于做的事情，”使用各种策略将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，Regeneron全球临床开发副总裁David Weinreich博士在报告中表示。

04、GRAIL公司的Galleri产品 癌症检出数量比传统方法增加了一倍以上

GRAIL公司在ESMO 2022上宣布，与标准筛查相比，Galleri多癌种早期检测（MCED），增加了一倍以上的癌症检出数量。

GRAIL的Galleri多癌种早期检测产品，“癌症人群检出数量比美国预防服务工作组推荐的标准单一癌种筛查的总和还要多，”GRAIL首席医疗官Jeffrey Venstrom博士在一份声明中说。检出的癌症包括I期肝癌、小肠癌和子宫癌，以及II期胰腺癌、骨癌和口咽癌。

“单一癌症筛查在临床和经济上都是站不住脚的，我们需要从单一癌种筛查转向泛癌种筛查，”GRAIL总裁Josh Ofman说。“我们对当前的结果非常满意。将GRAIL的多癌种早期检测试剂盒纳入到标准护理程序后，与单一癌种筛查相比，其检测到的癌症数量比单一癌种筛查检测到的癌症数量增加了一倍以上。事实上，MCED筛查发现的癌症患者中，71%的受试者所患的癌种目前没有常规筛查方法。”

原文源自《ESMO 2022: Amgen, Regeneron, GRAIL and More Provide Updates》，多组学转化网翻译。