【瞩目】京新两款1类新药来袭！进攻150亿市场

近日，京新药业发布公告称，1类新药JBPOS0101胶囊和JX7002注射液获批临床，适应症分别为成人局灶性癫痫、高胆固醇血症和混合型高脂血症。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额超过56亿元、血脂调节剂销售额接近150亿元。

JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，属于First-in-Class（全球首创），目前全球范围内无同靶点药物上市。2021年8月，京新药业与韩国B-PS公司达成合作，以首付款500万美元、最高不超过3500万美元的里程碑付款及按产品销售总额提成的特许权使用费交易引进JBPOS0101项目。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗癫痫药市场规模超过56亿元，同比增长11.76%。

中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前，国内处于临床研究阶段的抗癫痫1类新药仅有3款，包括旺山旺水的TPN102片、哈药集团的WX0005片、恩华药业的DP-VPA片。

JX7002注射液作用于PCSK9靶点治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，属于1类创新生物药。2017年2月，京新药业与英国Kymab公司签署合作协议，由Kymab开发研究确定开发候选序列，由公司继续进行后续的上市前研究。

米内网数据显示，受四大他汀类药物及依折麦布片相继纳入集采的影响，血脂调节剂市场规模逐年下滑，2021年在中国公立医疗机构终端市场规模接近150亿元，同比下滑7.44%。

中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

针对高胆固醇血症，国内已有多家企业布局研发PCSK9抑制剂，其中信达生物的IBI-306、君实生物的JS002、恒瑞医药的SHR-1209等已处于Ⅲ期临床阶段。

数据来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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