【药闻速递2022.09.14】创胜集团Claudin18.2单抗疾病控制率达100%；针对罕见儿科病！新药曲非奈肽提交上市申请

药闻速递（09月14日）

国内药闻

01创胜集团公布抗Claudin18.2单抗「TST001」的一项1/2期临床试验(剂量扩展队列)的中期数据。研究表明，这款产品联合「卡培他滨」和「奥沙利铂」用于Claudin18.2阳性胃癌及胃食管连接部癌一线治疗的疾病控制率达100%。

02武田递交的两款新药已获批开展临床试验，分别是：靶向CD38的潜在“FIC”免疫靶向减毒细胞因子「modakafusp alfa注射液」，拟用于多发性骨髓瘤(MM)；以及SUMO抑制剂「TAK-981注射液」，拟治疗CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。

国际药闻

01Acadia Pharmaceuticals类胰岛素生长因子I(IGF-1)氨基末端三肽合成类似物「曲非奈肽」用于治疗Rett综合征的新药申请已获FDA受理，并被授予优先审评，PDUFA日期为2023年3月。这款产品已获得FDA授予的快速通道资格、孤儿药称号和罕见儿科疾病资格认定。

02诺华公布抗IL-17A 单抗「Cosentyx(secukinumab)」两项III期研究数据。结果显示，这款产品能够快速和持续缓解中重度化脓性汗腺炎(HS)患者常见临床体征和症状，并且安全性良好。公司已将上述数据提交给欧洲监管机构，并将于今年提交给美国监管机构。

03百时美施贵宝发布关键3期研究数据。在亚洲中重度斑块状银屑病患者(中国为主)中，全球首款口服TYK2变构抑制剂「deucravacitinib」获益显著持久，安全性和耐受性良好，且在难治部位（头皮）中也显示出治疗优势。这款产品已在中国申报上市。