靶向HER2的ADC药物DS8201多种晚期癌症的治疗选择

DS8201是一款靶向HER2的ADC药物，由英国阿斯利康和日本第一三共联合研发，是曲妥珠单抗(赫赛汀、Trastuzumab)和依沙替康，通过肽链构成的复合药物，同时兼具靶向药和化疗药的优点，能够治疗对TKI原发性耐药的HER2突变转移性、复发性或不切除的肺癌、乳腺癌、胃癌以及结直肠癌，这类患者多处于晚期，DS8201因可作为多种晚期癌症的治疗选择。 如今，DS-8201在医学界领域站稳了脚跟，数据实验结果也达到了临床证实，足矣让它声名赫赫。

DS-8201乳腺癌 

2017年8月29日—治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌； 

2019年12月20日基于一项DESTINY-Breast01

实验结果，DS-8201在40多个国家被批准用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 数据结果，在HR阳性，HER2低表达的患者群体中，DS-8201与化疗相比，将患者疾病进展或死亡风险降低49%，DS-8201组中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，化疗组为5.4个月。患者疾病进展或死亡风险降低49%，DS-8201组中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，化疗组为5.4个月[1]。

DS-8201胃癌 

2020年5月12日—治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌； 

2021年1月15日基于一项DESTINY-Gastric01实验结果，DS-8201在多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。

实验结果显示，DS-8201实验组的总生存期（OS）为12.5个月，客观缓解率（ORR）为40.5％DS-8201中位PFS为5.6个月，中位DOR为11.3个月，死亡率降低了41%[2]。 2022年9月10日，这届ESMO大会上公布的一项开放标签、多中心II期DESTINY-Gastric02研究的更新数据，该研究在西方人群中再次验证了DS-8201的临床获益以及可接受的安全性，向HER2阳性胃癌二线标准疗法再进一步。

DS-8201肺癌 

2020年5月18日基于一项DESTINY-Lung02实验结果，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 临床结果显示，客观缓解率(ORR)：所有患者的ORR为57.7%，1.9%的患者(1例)达到完全缓解，55.8%的患者(29例)为部分缓解;中位缓解持续时间(DOR)：8.7个月[3]。数据表明DS-8201对肺癌的疗效很稳定。 DS-8201在乳腺癌、肺癌以及胃癌的先后成功获批，也带给其他携带有HER2突变的其他癌症患者带来治疗的新希望。

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