疫苗晚报 | 欧盟监管机构建议批准辉瑞二价新冠疫苗针对奥密克戎BA.4、BA.5变异株 2022年9月13日第829期

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欧盟监管机构建议批准辉瑞二价新冠疫苗

针对奥密克戎BA.4、BA.5变异株

欧洲药品管理局9月12日发布声明称，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗。这款疫苗针对奥密克戎BA.4和BA.5变异株，适用于12岁及以上人群。

欧洲药品管理局人用药品委员会的意见将被送到欧盟委员会，由后者做出最终决定。

欧洲药品管理局本月初已建议批准莫德纳和辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗，针对原始新冠毒株和奥密克戎BA.1变异株。（来源：界面新闻）

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辉瑞在日本申请批准

针对奥密克戎BA.4、BA.5变异株的二价新冠疫苗

共同社9月13日消息，辉瑞公司向日本厚生劳动省提出申请，寻求后者批准辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗，这款疫苗针对原始毒株和奥密克戎BA.4与BA.5变异株。

日本厚劳省已于12日特例批准辉瑞/BioNTech和莫德纳二价新冠疫苗，两款疫苗均针对原始新冠毒株和奥密克戎BA.1变异株。（来源：界面新闻）

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韩国启动首款国产新冠疫苗接种工作

10月后将引进二价疫苗

韩国《亚洲日报》9月13日消息，今日起，韩国启动SK生物科学研制的首款国产新冠疫苗接种工作。

据悉，只有未接种疫苗者才可接受第1、2针SKYCovione的基础接种。目前韩国国内18岁以上成年人第1针基础接种率达到97.4%，所以该人群并不属于接种对象。

韩防疫当局表示，将从10月以后引进对奥密克戎BA.5变异株有效的改良版二价疫苗。但改良版二价疫苗只有在完成第1、2针基础接种后才能追加接种。（来源：界面新闻）

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国家卫健委：

累计报告接种新冠病毒疫苗343448.7万剂次

据国家卫健委，截至2022年9月12日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗343448.7万剂次。（来源：界面新闻）

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康泰生物：

与印尼药企签订13价肺炎疫苗独家代理协议

康泰生物近日官微消息，公司与印尼制药企业签署独家代理协议，双方就共同推动康泰生物13价肺炎疫苗在当地的注册申报、进口、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。自2021年9月在国内获批以来，康泰13价肺炎疫苗已在全国20多个省（自治区、直辖市）实现覆盖，并已在菲律宾启动注册工作。（来源：界面新闻）

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