全球首个！困扰3亿国人的干眼症，有望迎来特效新药

据《中国干眼专家共识》统计，我国干眼症发病率约为21-30%，至少3亿人患病，即每10人中就有2-3个干眼症患者。

干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是一种常见的眼表疾病。它可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病，包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症，最终导致角膜混浊和视力丧失。

大约90%的干眼症是由睑板腺功能障碍(MGD)引起的。但目前，尚无用于治疗MGD相关干眼症的处方眼药水获批。

目前，干眼症患者常用的人工泪液，只能短时间内缓解症状;对于已有炎症的患者，可用非甾体抗炎药、免疫调节剂、糖皮质激素类药物进行治疗。

广大干眼症患者，特别是睑板腺功能障碍引起的干眼症患者，亟需新的特效疗法。

近日，美国FDA已受理NOV03滴眼液的上市申请，用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼病。

NOV03滴眼液是利用无水药物递送技术EyeSol开发的一款潜在同类首创(first-in-class)新药，活性成分为全氟己基辛烷。

EyeSol技术可提高传统水不溶性或不稳定药物的溶解度和稳定性，从而使滴眼液具有更好的溶解性、稳定性、生物利用度、安全性和舒适性。

临床研究显示：

NOV03能使泪膜脂质层稳定并防止泪液过强蒸发。此外，已有研究表明NOV03能够穿透睑板腺，改善眼睑质量，并增强睑板腺分泌功能。

此次上市申请是基于两项随机、双盲、安慰剂对照III期研究的关键结果。

两项研究分别纳入599名和622名患者，旨在评估NOV03滴眼液治疗MGD相关干眼病的疗效和安全性。试验主要终点为第57天总角膜荧光素染色(tCFS)评分相比于基线的变化和眼睛的干燥程度。

结果显示：这两项研究均达到了主要终点和关键次要终点。

好医友医疗网眼科专家Kamdem Kopani博士介绍：

新疗法与现有的抗炎药和免疫调节剂有着截然不同的作用机制，一旦获批，将成为首款解决干眼症的处方眼药水。

另外，要想预防或缓解干眼症，最重要的是改变用眼习惯：平时记得增加眨眼频率(建议4-6次/分钟);减少手机、电脑使用时间，避免关灯玩手机;不要常戴隐形眼镜;注意眼部清洁;保证充足睡眠。

得了干眼症，千万不要乱用眼药水，有些“网红眼药水”可能含有一些有害成分，长期使用可能加重症状，甚至引起其他严重眼病。

参考来源：

https://www.healio.com/news/ophthalmology/20220906/fda-accepts-new-drug-application-for-nov03-dry-eye-treatment

haoeyou.com/qita/20220914/7214.html

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