SURTAVI重磅 5年结果：中危AS患者的TAVR和外科生物瓣对照结果

8月24日，JAMA杂志发表了SURTAVI的最新研究结果，以下是文献的内容总结：

摘要

SURTAVI研究的5年随机临床试验分析中，处于中等手术风险的老年严重主动脉瓣狭窄患者在TAVR和外科手术5年死亡或致残性卒中的主要复合结局没有差异。

在有症状的严重主动脉瓣狭窄的中危患者中，TAVR 和手术在 5 年时的主要临床结果相似。TAVR 的血流动力学瓣膜性能更好，但也与更多的瓣周漏和瓣膜再干预有关。

实验介绍：

SURTAVI 是一项前瞻性随机、非盲临床试验。随机化按研究地点和当地心脏团队确定的血运重建需求进行分层。2012 年 6 月 19 日至 2016 年 6 月 30 日期间，在欧洲和北美的 87 个中心招募了被认为具有 30 天手术死亡率中等风险的严重主动脉瓣狭窄患者。分析发生在 2021 年 8 月至 2021 年 10 月之间。

患者被随机分配到使用介入瓣膜TAVR或外科生物瓣。主要终点为 5年时死亡或致残性卒中和其他不良事件，以及血流动力学结果的预设次要终点。

共有 1660 人接受了 TAVR (n = 864) 或外科瓣膜手术 (n = 796) 。平均年龄为 79.8 (±6.2) 岁，724 (43.6%) 为女性，平均STS死亡风险评分为 4.5% (1.6%)。

5年时，两组的死亡率或致残性卒中发生率相似（TAVR=31.3% VS 外科手术=30.8%）。

TAVR组的跨瓣压差更低（平均 8.6mm Hg vs 11.2 mm Hg）

TAVR组主动脉瓣面积较外科手术组更大（平均 2.2cm 2 vs 1.8 cm2 ;)。

与外科手术组相比，TAVR组更多患者出现中度/重度瓣周漏（11 [3.0%] vs 2 [0.7%]）。

TAVR 的新起搏器植入率在 5 年高于外科手术组（289 [39.1%] vs 94 [15.1%]），TAVR瓣膜再处理比例更高（27 [3.5%] vs 11 [1.9%]），主要发生在前两年，在第2年至第5年之间只有 6 名TAVR患者和7名手术组患者需要再次干预。

讨论：

在之前的研究中，很多研究者对比了SAVR和TAVR的临床结局，结果大部分和本篇文章类似，即TAVR手术不劣于外科手术，在长期随访后发现，TAVR瓣膜因为支架更薄，开口面积更大，因此血流动力学更好，跨瓣压差更低，开口更大。但之前的研究集中在高危患者，鲜有对中危患者的对比。SURTAVI的结果显示了在中危患者中，TAVR一样不劣于SAVR。当然，本研究的设计带来了一定的局限性：可能不适用于年轻患者，不适用于非自膨瓣患者，不适用于经验较少的治疗中心。

参考文献：Van Mieghem NM, Deeb GM, Søndergaard L, et al. Self-expanding Transcatheter vs Surgical Aortic Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients: 5-Year Outcomes of the SURTAVI Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online August 24, 2022. doi:10.1001/jamacardio.2022.2695

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