神采干细胞：干细胞治疗脑出血后遗症，新药获批临床试验

神采干细胞介绍：

从2019年到现在，我国在脑溢血患者中的应用已经取得了一些成果，包括临床招募和新药的申请。《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》是2019年由中国人民解放军总医院第七医疗中心成功完成的一项关于脑梗死患者的临床试验。该计划在脑梗塞周围植入神经干细胞制品，以恢复脑梗塞引起的组织损害和运动功能。

2020年， FDA药物评审中心核准了MSCs用于缺血性卒中的临床研究。同年，北京天坛医院等单位进行了一项关于缺血耐受者骨髓基质干细胞（it-hMSC）的 I/II a期临床试验，旨在促进中国脑梗死患者的干细胞治疗。

脑出血后并发症的诊治

脑溢血这个词，让人感觉到了一种和癌症一样的恐惧和压力。脑出血是一种快速而猛烈的疾病，它没有任何预兆，它的死亡率非常高，大约一半的患者在几天之内就会死亡，大部分的患者都会留下不同的症状。

有各种程度的运动障碍、认知障碍、言语吞咽障碍等，需要有人照料。后遗症的治疗是一个漫长而又缓慢的过程，不仅对病人本身造成了巨大的精神和生理上的压力，而且还会给病人的家人造成很大的经济和精神压力。

脑出血后遗症的治疗方法有两种，一种是药物治疗，一种是促进大脑循环代谢和活血的药物，另一种是功能康复治疗。

目前，对于脑出血的后遗症，目前的治疗方法并不能达到预期的效果，而目前的研究发现，药物及外科手术对于中、晚期脑出血的病人并无显著作用，且目前尚无有效的治疗方法。细胞疗法是近几年逐渐发展起来的一种新型疗法，它是一种安全、有效的疗法。

脑出血的主要原因是大脑功能受损。传统的方法是不能修复受损的神经，但干细胞是一种自然的再生能力，可以通过干细胞来修复因脑出血引起的大脑功能损害。

脑出血后遗症应用MSCs旁分泌的研究

间充质干细胞具有很强的旁分泌功能，可以产生大量的细胞因子，如OMP、 NGF、神经营养因子等，它们可以对损伤的神经细胞进行修复。

另一种方法是使用间充质干细胞的分泌物来治疗脑出血。在治疗神经系统损伤的时候，许多大分子的化学药物因为血脑屏障的阻隔，不能进入中枢神经系统，而外泌体因为体积小，可以携带大量的信号物质，如脂质、蛋白、核酸等，对脑血管病、阿尔茨海默症、癫痫、脊髓损伤等有一定的促进作用，是治疗神经系统疾病的主要手段。

在许多动物模型中，体外培养的间充质干细胞能维持神经元的数目，降低神经元的凋亡；促进神经突触的再生，神经突的发育。

脑出血后患者间充质细胞分化特征的研究

结果提示：超急性期大鼠模型中， MSCs可以降低早期神经功能的恶化，降低出血量，促进功能的恢复。

间充质干细胞也可以起到保护神经、降低神经细胞凋亡的作用。通过分子生物学研究证实，移植后的基质细胞中存在着抗凋亡和营养因子的表达。

国产干细胞在脑出血后的治疗中的应用

目前，国内外已经开展或已经开展了大量的干细胞治疗临床试验，初步结果表明， MSCs是一种安全、有效的方法。

在脑出血中应用干细胞进行临床试验已有15年历史。一项回顾2006年的研究，一名病人被确诊为植物人，基底节区左侧脑出血（后遗症），间充质干细胞移植术后2个月左右，病人开始有了自主活动的能力，并有较好的恢复能力。患者的康复时间与间充质干细胞迁移、分化、融合的时间相吻合，这说明自体间充质干细胞在治疗中起着重要的作用。

2009年，广东省佛山市二院神经外科成功地实施了3例颅内大出血术后病人的神经干细胞移植，临床观察表明，神经干细胞移植能明显改善脑出血后的症状，并能提高病人的生活质量。

在2012年，解放军251医院开展了一项更大的样本量临床实验，45名脑出血病人按住院单、双天分成2组，22名治疗组和23名对照组。经常规治疗后10~18天，仍有不同程度的后遗症，治疗组采用介入方式进行间充质干细胞移植和康复治疗，对照组则单纯采用康复疗法。

所有患者的追踪时间最多为12个月。结论：经体外培养的脐带基质干细胞移植于脑出血后遗症中，没有特别的副作用，结合综合康复疗法，可以获得良好的功能恢复。

展望

早期的多个临床试验表明， MSCs是一种安全、有效的治疗脑出血的后遗症。然而，治疗方法的研制并不是一朝一夕就能完成的，必须要有充分的临床数据，才能保证治疗的可靠性，其中包括：不同人群、不同程度、不同阶段的脑出血病人的疗效、不同来源的间充质干细胞的制备与利用，都存在着诸多问题，远没有达到大规模推广的程度，但可以肯定的是，神采干细胞相信，随着科技的进步，终有一日，它将会成为人类战胜脑出血的利器。

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