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2022年4月2日-4日，第71届美国心脏病学会年度科学会议（ACC2022）在美国华盛顿隆重召开，作为全球一流的心血管专家共同参与的互动式辩论与讨论的教育科学会，本次大会汇集了来自全球近20000名专家学者，为全世界带来最前沿的心血管研究进展和学术热点分享与交流，并从科研角度推动全世界心血管疾病诊疗的临床实践应用和创新发展。

本次大会最核心的内容是对心衰、心律失常、冠心病、心肌病、心肌梗死、高血压等心血管疾病的诊断、治疗、用药、护理以及介入技术相关的最新研究进展和学科前沿技术。

尤其是心衰研究，获得与会专家学者的广泛研究与探讨。特别需要关注的是，在大会召开前夕的4月1日，美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）和美国心力衰竭协会（HFSA）联合发布了《2022 AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》（以下简称“2022心衰指南”），作为2013版和2017版指南的全新替代，旨在为临床医师提供以患者为中心的心力衰竭预防、诊断和管理建议。

对于心力衰竭的分类与再分类是该版指南的一大亮点，在按照射血分数作为首次分类和再分类的基础上，2022心衰指南强调了射血分数（EF）的动态演变过程，提出多次监测后再分类，增加了“射血分数改善的心力衰竭（heart failure with improved ejection fraction，HFimpEF）”这一概念。

中国心衰中心联盟专家组指出新版指南更具科学性、合理性、普适性与时效性，对未来心衰治疗提出了实操性的建议，对当前中国心衰疾病领域的科学防控、规范防控具有指导意义。

认识心衰

1、心衰是什么病症

心力衰竭（heart failure）简称心衰，是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。

心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是各种病因致心脏病的严重阶段，是心脏疾病发展的终末阶段，几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，慢性左心衰竭（CHF）是大多数心血管疾病的最终结果，也是最主要的死亡原因。心衰发病率高、死亡率高，是严重影响患者生命质量的心血管病之一，其五年死亡率高达50%，与癌症相当，甚至远高于乳腺癌、前列腺癌、肠癌等多种常见癌症。

阜外医院高润霖院士、王增武教授等在《欧洲心力衰竭杂志》发表关于我国心力衰竭流行病学调查的最新结果显示，在我国年龄≥35岁居民中，加权的心衰患病率为1.3%，即约有1370万心衰患者，在过去15年间增加了44%。我国是世界上心衰患者数最多的国家之一。

由于心衰会导致反复住院，疾病给患者及其家庭和社会造成沉重的经济负担。有数据显示，我国心衰患者平均每年住院2.4次，约69%的患者都有1年内再住院的经历，年均住院天数长达22天；我国心衰患者年均医疗费用近29000元，高于我国年人均可支配收入中位数。

2、心衰的诱发因素

除了先天性心脏病、心肌炎等心脏本身的疾病，心脏以外的疾病，如高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、急性肾炎、中毒性肺炎、重度贫血以及外科手术后的并发症等，也都可以引起心力衰竭。其常见诱发因素主要包括：

感染：可直接损害心肌或间接影响心脏功能，如呼吸道感染，风湿活动等。

严重心律失常：特别是快速性心律失常如心房颤动，阵发性心动过速等。

心脏负荷加大：贫血、妊娠、分娩、过多过快的输液、过多摄入钠盐等可增加心脏负荷。

药物作用：如洋地黄中毒或不恰当的停用洋地黄。

不当活动及情绪：过度的体力活动和情绪激动，可增加心脏负荷。

其他疾病：如肺栓塞、贫血、乳头肌功能不全等。

3、心衰的分期与分类

根据2022心衰指南重新定义的心力衰竭分期与分类，心衰按照发生和进展情况可以分为A、B、C、D四期，指南强调应该及早识别心衰危险因素（针对A期，心衰风险期），在心脏结构变化和心功能下降发生之前提供治疗（针对B期，心衰前期）。

A期（心衰风险期）：有心衰风险但没有心衰症状；

B期（心衰前期）：没有心衰症状但是存在心衰迹象；

C期（症状性心衰期）：目前或既往有心衰症状；

D期（心衰晚期）：药物治疗后仍存在明显症状；

根据左心室射血分数（LVEF），新指南将心衰分为四类：

射血分数降低的心衰（HFrEF）：LVEF≤40%；

射血分数改善的心衰（HFimpEF）：既往LVEF≤40%，后续检查LVEF>40%；

射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF）：LVEF 41%-49%，且有证据表明左室充盈压增加；

射血分数保留的心衰（HFpEF）：LVEF ≥50%，且有证据表明左室充盈压增加。

2022心衰指南对心衰各个阶段进行明确的药物治疗指导，并强调一级预防对于那些有心衰风险（A期）或心衰前期（B期）的人而言至关重要。对于有“心衰前兆”的人群，应关注预防，其中一个重点是通过优化血压控制和坚持健康的生活方式来预防心衰。

同时，指南也提出，研究证据表明，对左室充盈压升高的证据监测是诊断心衰发展变化的重要依据。对于LVEF≤40%的心衰患者，充盈压升高是特征之一；而LVEF>40%时，则需要有自发或可诱发左心室充盈压升高的证据来确诊心衰。可通过无创（例如利钠肽、舒张功能的影像学评估）或有创检查（例如血流动力学检测）评估充盈压。

4、心衰治疗方法

（1）药物治疗方面：心衰药如利尿剂、洋地黄类药物以及一些新型正性肌力药物已被证实不能改善左室重构和心衰患者的预后。这些药物主要用于早期，对慢性心衰（如无症状左心室收缩功能障碍病人）有些作用；但对缺血性心衰（左心室、室壁瘤、凋亡性、膨大心衰）（尤其中晚期）疗效微乎其微（最高到NYHA IIIa）。虽药物治疗给患者带来了诸多益处，但尚不能完全遏制心力衰竭的发展。

（2）手术治疗方面：左心室减容术（PLV）的目的是想通过左室肌肉切除，切口缝合，从而达到减小左室直径，以达到重新建立左室容量、张力、直径的新关系。目前左心室减容术仍有很多问题，如适应症、手术时机、长期疗效，和手术风险等，且同期与瓣膜重建、冠脉搭桥一起施行，国内单纯实施左心室减容术成功的为数不多。

（3）器械治疗方面：越来越多的临床试验研究证实了器械治疗对于心衰患者的重要性，心脏再同步化治疗（CRT）、心脏转复除颤器（ICD）、心肌收缩力调节器（CCM）、左心室隔离装置（LVPD）以及心内分流装置等，现已逐渐成为改善心衰患者症状、提高生活质量、延长生存期的常用器械手段。左心室隔离装置和心内分流装置是近年来心衰器械治疗新的治疗方式，分别适用于射血分数降低型和射血分数保留型心力衰竭的器械治疗。

对于心衰的监测设备和方法

心衰发展是进行性的，每次心衰相关住院之后，患者出院时心功能都会进一步恶化，每一次心衰住院都会降低患者的生存率。因此，在最早时间监测获得心衰发展数据，及早干预心衰，对于降低心衰住院并降低死亡率具有非常重要的意义。

正如2022心衰指南所指出的，对左室充盈压升高的证据监测是诊断心衰发展变化的重要依据。目前，临床实践中主要通过无创（例如利钠肽、舒张功能的影像学评估）或有创检查（例如血流动力学检测）评估充盈压。

多普勒超声心动图技术是临床上检测左室充盈压的主要无创手段。而无创检测通常在具备一定心衰症状或疑似心衰迹象的情况下前往医院接受筛查，时间大约在5-10分钟，对于充盈压的检测为影像学评估，而非最直观的压力监测，所以在精准度和时效性方面还有待进一步探究。

近年来，专家学者们逐渐发现左心房压力的增加是即将发生心力衰竭恶化的最具体和最早的迹象——早在临床症状出现之前。因此，通过监测左心房压力变化来识别心衰前兆，在心衰发展之前及早开展管理干预，可以有效降低患者入院率、死亡率，并节约诊疗成本和时间。从设备层面来看，这类心衰管理设备主要通过直接监测左心房压力、直接监测肺动脉压、多维参数推算左房压等方式开展。

1、多维参数推算左房压

使用心音、呼吸间隔、经胸阻抗（肺水肿相关）、心率、活动度等多维参数，通过一定的算法实现对心左房压升高的检测。采用该类方法的主要代表企业是波士顿科学，其Heartlogic心衰诊断技术在2017年通过FDA认证，该技术通过公司的植入性心脏除颤器 Resonate ICD/CRT-D中的传感器获取数据，可提前几周预测潜在的心衰，并发现心衰恶化的早期迹象。

2、直接监测肺动脉压，间接推导左房压

肺动脉压（肺动脉的压力）反映了人体心脏将血液从心脏泵入肺部的力量。如果心脏必须更加努力地泵送血液，那么肺动脉（PA）压力就会上升。因此通过监测肺动脉压数据可间接推导左房压力数据。该方法常与心脏起搏器、除颤器共同使用。

美国公司CardioMEMS开发的植入式MEMS压力传感器可无线监测与记录肺动脉压，并将数据无线传输到医院监控系统。该设备在2014年通过FDA认证，成为首个获得FDA批准的心衰监测设备。获批同年，该公司即被圣犹达医疗（2017年又被雅培以 250亿美金并购）以3.75亿美金并购。

据美国心脏病学会研究表明，在植入CardioMEMS传感器后的一年里，因心衰住院治疗的患者减少了58%。在任意射血分数范围内，不论种族、性别，住院率均有所下降。

3、直接监测左心房压力

以色列Vectorious Medical Technologies公司开发了一种植入在房间隔上的微创装置V-LAP系统，在左心房一侧有传感器。植入后患者可随时随地尽快左房压力监测，通过便携式腰带，也可将监测数据自动传输到云端系统供医生评判分析。目前，V-LAP正在欧洲进行注册临床中，并计划于2022年在美国启动相关研究，该公司已获得B轮950万美元融资。

柔性技术助力左房压力监测

关于心衰管理管理类产品的研究与开发是心血管疾病管理领域最前沿的研究项目，目前大多集中在美国、以色列等创新医疗市场，国内相关研究较少。

据可查资料显示，目前乐普、大耳马等公司也陆续启动了相关领域的研究与开发，其中大耳马无创心脏充盈压力（NIFP）监测和管理设备已于今年获得FDA授予的突破性医疗器械认定。乐普医疗的普博士心衰管理系统，能检测NT-proBNP参数，仅在2016年有相关发布，目前已不在公司产品列表之中。

对标国外最前沿的左房压力监测设备创新研究，由清华柔性电子技术研究院与智柔科技主导的左心房压力监测设备（LAP）现已进入研发实验阶段。该设备通过微创导管植入人体内，可监测最直接的左心房压力，捕捉心衰加剧的最早迹象。基于柔性电子技术，可实现植入设备的微型化和柔性化，使得LAP产品在手术操作的简易性方面，比V-LAP有更好的临床使用体验，且因体积小、重量更轻，更不易形成血栓，在确保监测设备精准度的前提下，使得创伤度达到最小程度。目前公司已研发出相关产品原理样机，预计今年年底即可完成动物实验，从而进入人体临床。

科学无国界，创新无止境。科技创新是人类社会发展的重要引擎，是推动人类生命健康可持续发展的有力武器。面向未来，智柔将更加积极开展技术创新研究，用柔性创新科技更好地增进人民福祉，为推动构建人民健康美好蓝图作出更大贡献。

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