为什么要选择可穿戴式无创胎心监护？

胎心监护及其临床意义

胎心监护是胎儿胎心胎动宫缩图的简称，是应用胎儿心率电子监护设备将胎儿的胎心率曲线和孕产妇的宫缩压力波形记录下来进行临床分析的图形。它是正确评估胎儿宫内状况的主要诊断方法，目前已广泛应用于产科临床[1]。

一般来说，对于孕晚期、产程中以及高危妊娠的孕产妇，都需要进行胎心监护。

在妊娠晚期，由于孕妇对氧气的需求量增减，胎儿会处于相对低氧的环境。同时，胎儿在宫内的环境也受到了限制，胎盘的成熟度也会出现差异，引起羊水和环境等因素都可能会给胎儿造成宫内窘迫。

通过孕晚期胎心监护，可以诊断胎儿心脏功能及中枢神经系统功能，评估胎儿的生长发育状况、健康状况、能量储备能力以及分娩方式，并及时发现胎儿异常情况[2]。

在高危妊娠中，胎儿在宫内往往处于慢性缺氧的环境，胎盘的储备较差，即使是正常的宫缩胎儿也难以承受。

对于高危妊娠孕产妇来说，通过胎心异常作为指标来诊断胎儿窘迫的符合率明显高于正常妊娠，尤其是在过期妊娠、羊水过少的情况下，胎儿窘迫时会出现胎心的异常[3]。因此在高危妊娠中，更应该加强胎心监护，以确保母胎健康。

在临产分娩时，孕产妇自身的高危因素或产时因素，有可能导致胎儿严重宫内缺氧甚至窒息，造成新生儿残疾或死亡等不良后果。在全产程进行连续胎心监护，有利于及时发现胎儿缺氧并采取积极处理措施，也能掌握产妇动态状况，确保胎儿与产妇的安全与健康。事实上，产时监护正是胎心监护技术与设备研发的初衷[4]。

胎心监测的四种方式

目前胎心监测技术主要是从母体腹部提取信号，因为这样离胎儿心脏位置比较近，更容易采集到胎心电信号。从实现方式来看，其检测设备与技术大体包括心音描记法、超声换能器、侵入式胎儿心电图监测和无创母体腹部心电监测[5]。

1、心音描记法

心音图是第一个可作为临床使用的胎儿监视器，但目前很少应用于临床实践。这是由于心音信号质量受腹壁运动、羊水质量、腹壁厚度、胎儿位置以及孕妇姿势的限制较大，导致其监测结果存在一定误差。

2、超声换能器[6]

多普勒超声是目前临床胎心监护中采用较多的方式，其主要通过相对聚焦的超声束来确定胎儿心率，用声波表示胎儿心跳信号。但这类设备对技术操作能力要求较高，且设备笨重，穿戴体验欠佳、也存在技术安全问题，因此并不适合长期连续监测。

3、侵入式胎儿心电图监测

侵入式胎心电监测是通过在胎儿头皮放置电极并通过电线实现胎儿心率信息的传输和采集，因为获取方式更直接，其数据结果质量更好，但操作流程较为不便，且容易对胎儿和母体造成感染。

4、无创母体腹部心电监测

孕妇腹部无创胎心监测是在母体腹部放置电极，通过适当的信号处理和滤波技术提取得到胎儿心电信号，属于完全被动的电极传感器，相对安全可靠，且能长期连续使用，但也存在一定信号干扰问题。

然而，由于其无创性方法的安全性以及应用的广泛性，众多学者对信号采集与处理技术进行了大量研究与革新，目前该方法在采集数据的稳定性和可靠性方面已经得到大大提升。

经过大量的临床研究及实践应用表明：胎儿头皮电极尤其不能在产前使用，因为存在损伤胎儿头部的危险；心音描记法被认为太容易移动，且受环境干扰较大；多普勒超声和腹部无创监测是最可行的选择。但是，多普勒超声技术对患者的运动敏感，且不适合长期监测。因此，相对来说，孕妇腹壁无创胎心监测是最适合日常胎心监测的方法[7]。

柔性可穿戴式无创胎心监测

随着柔性电子、芯片技术以及封装材料的科研发展和实践应用，无创母体腹部胎心监测设备实现了可穿戴化，并进一步提高了胎心监护的连续性和舒适性。

基于柔性超声传感单元、柔性封装材料与柔性基底[8]的智柔胎儿母体心率记录仪是一款柔性可穿戴式无创胎心监测设备，和其他可穿戴胎心监测设备一样，不需要向母体和胎儿发射信号，属于完全没有侵入性的被动监测，是一种真正无创的非侵入式胎儿健康监护手段。

基于被动监测的胎心监测方式，有助于提高胎儿健康评估的质量，提升胎心电监测设备的有效保护及支撑性能，同时也确保了孕产妇的穿戴与使用舒适性[5]。柔性监测设备与孕产妇腹壁的贴合度更高，也提升了胎心监测效率和结果的准确性。

另一方面，相较于医院里的传统多普勒胎心监护模式，柔性可穿戴式胎心监测的重要优势还在于，可以进行长程、连续、移动、实时地监测，在家庭环境下也能动态监测孕妇与胎儿的健康状况。也就说，这种被动式监测更容易实现长时间的实时在线监测，具有更广泛的应用前景。[9-10]

尤其在当前疫情起伏反复的情况下，孕妇可居家自行监测，并通过对接院内远程实时监测平台，获得院内医生的实时监测、专业解读与健康指导，从而实现对孕产妇与胎儿连续长程、专业可靠的健康守护。

在院内妇产科的产房、待产室、产科病房及胎监室，柔性可穿戴式胎心记录仪可以发挥更大的价值：

产程阶段连续监测，无外接连线，不限制行动，有效加速产程；

高危孕产妇持续长程监测，及早发现早产风险，提高母婴安全；

普通孕妇集中监测，一人一贴，即贴即测，避免交叉感染风险；

柔软轻薄的质地，与腹壁肌肤完美贴合，无需涂抹耦合剂，无需寻找胎心，无需发射超声辐射，为每个孕妇带来舒适、便捷、安全的良好监测体验。

现有国内外研究工作已证明可穿戴胎心监测设备在远程监测方面的可行性，远程监测的实际应用也将大大节省入院监测医疗成本[11]与医护资源，而且这种以患者为导向的胎心率监测模式在用户群体中获得了很高的满意度[12]。可穿戴式无创胎心监护模式及产品正逐渐被越来越多的医疗机构、临床医生及孕产妇群体所知悉与接受，并在院内临床与家庭监测场景得到广泛的应用。

参考文献：

[1]刘艳妮, 牛淑芳, 高淑红,等. 一种妇产科临床用胎心仪:, CN111000587A[P]. 2020.

[2]周霞. 孕晚期胎心监护的作用及意义[J]. 健康大视野, 2013, 021(013):601.

[3]吴晶岩. 胎心监护在产科中的临床应用[J]. 健康必读旬刊, 2012, 000(003):228-228.

[4]程卫红,程志厚.胎儿电子监护学[M].北京:人民卫生出版社,2018:104-105.

[5]齐晓晓. 基于孕妇心电监护的可穿戴系统研究[D]. 西安工程大学, 2019.

[6] Karvounis E C ,  Tsipouras M G ,  Fotiadis D I , et al. An automated methodology for fetal heart rate extraction from the abdominal electrocardiogram[J]. IEEE Transactions on Information Technology in Biomedicine A Publication of the IEEE Engineering in Medicine & Biology Society, 2007, 11(6):628-38.

[7]Abramowicz,  Jacques S . Benefits and risks of ultrasound in pregnancy.[J]. Seminars in perinatology, 2013, 37(5):295-300.

[8]冯雪, 付际, 高鹏. 柔性监测装置及基于柔性监测装置的胎心监测方法:, CN108814648A[P]. 2018.

[9] JF Piéri,  Crowe J A ,  Hayes-Gill B R , et al. Compact long-term recorder for the transabdominal foetal and maternal electrocardiogram.[J]. Medical & Biological Engineering & Computing, 2001, 39(1):118-125.

[10]石立娟. 胎儿心电采集系统的集成、检测实验及提取方法[D]. 南京大学, 2013.

[11]Heidi, Buysse, and, et al. Cost-effectiveness of telemonitoring for high-risk pregnant women[J]. International Journal of Medical Informatics, 2008, 77(7):470-476.

[12] Kerner R ,  Yogev Y ,  Belkin A , et al. Maternal self-administered fetal heart rate monitoring and transmission from home in high-risk pregnancies[J]. International Journal of Gynaecology & Obstetrics the Official Organ of the International Federation of Gynaecology & Obstetrics, 2004, 84(1):33-39.