飞利浦通过FDA 510(k)认证的三维ICE导管VeriSight Pro,有可能提高结构性心脏病和电生理手术的护理标准,并扩大患者的治疗选择范围。
近日飞利浦公司宣布,美国Baptist Health’s Miami心脏和血管研究所已成为开始用该公司的实时三维心内超声心动图(ICE)导管Verisight Pro治疗结构性心脏病的微创图像引导手术中的病人首个中心。
使用VeriSight Pro ICE导管,现在可以治疗更多的病人群体,比如那些不适合经食道超声心动图(TEE)的病人,因为TEE通常需要大量镇静剂或全身麻醉。结构性心脏病和电生理程序期间的实时超声成像通常依赖于经食道超声心动图 (TEE) 成像,其中超声探头向下传递到患者的喉咙并进入食道,直到它位于心脏旁边。TEE要求患者镇静或进行全身麻醉,延长准备、手术和恢复时间并承担一定程度的风险。飞利浦的ICE导管VeriSight Pro使用相同的超声波技术,经过小型化以适合直径为1.98毫米(9法式)导管的尖端,因此可以通过他们的血管系统将其导航到患者的心脏,通常不需要全身麻醉,从而降低患者风险,并为不适合麻醉的患者开放手术。
Ramon Quesada和Bernardo Lopez-Sanabria是Baptist Health首批使用这项技术的两位介入心脏病专家。Quesada表示:"VeriSight Pro的技术改变了游戏规则,使我们能够让需要这种手术的人有机会更顺利和更安全地恢复。作为医生,我们一直在探索照顾病人的新方法,为他们的长期未来提供最佳的治疗方案。" Bernardo Lopez-Sanabria表示:"这台设备使我们的医生能够捕捉到非常好的现场图像,使我们的团队能够为我们的心脏病患者提供高质量的结果,使他们能够回到他们的日常工作中。很荣幸成为南佛罗里达州第一位使用这项新技术的医生,并把它带到我们的社区。"
指导心脏结构修复和电生理程序的超声成像通常是通过经胸超声心动图(TTE),即把超声探头放在病人的胸部,或通过TEE,即把超声探头插入病人的食道,使其靠近心脏。据飞利浦称,TTE通常会导致次优成像,而TEE需要大量镇静剂或全身麻醉,以便病人能忍受手术。为了克服这些限制,飞利浦ICE导管利用一个安装在直径3毫米(9Fr)的导管末端的超小型超声探头,使其能够通过病人的血管进入他们的心脏内部。这与微创心脏手术中引入其他导管的路径相同。基于飞利浦创新的xMATRIX阵列三维超声换能器技术,VeriSight Pro的探头能捕捉到高质量的心脏二维和三维实时图像,包括90度x90度的三维视野,同时查看两个扫描平面(例如,测量左心房附件的长轴和短轴),以及三维容积和彩色流动图像。飞利浦设备的独特之处在于,介入医生可以通过数字方式改变扫描角度来捕捉不同的视图,而不必手动重新定位超声探头。
飞利浦通过FDA 510(k)认证的三维ICE导管VeriSight Pro,有可能提高结构性心脏病和电生理手术的护理标准,并扩大患者的治疗选择范围。
译者简介
尹安远
蓝帆医疗
尹安远,复旦大学物理化学博士,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带。
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本期策划:沈雳
责任编辑:陈宝麟
本文作者:尹安远
后期制作:汪蕊
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