2022年6月30前经国家药监部门批准上市，说明书适应症中包含于卫健委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。
9月6日，国家医疗保障局公布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单，344个药品通过初步形式审查。此次调整国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品(通用名，下同)490个。经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年(474个药品271个通过)相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。
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