【瞩目】扬子江再攻吸入剂，20亿大品种暴涨连连

9月3日，扬子江药业集团江苏紫龙药业提交了吸入用乙酰半胱氨酸溶液4类仿制上市申请，该产品是公司布局的第四款吸入剂。今年7月，扬子江拿下盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的生产批件，正式入局抢食吸入剂200亿市场。

图1：扬子江最新申报的产品情况

吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端咳嗽和感冒用药市场，吸入用乙酰半胱氨酸溶液为TOP1产品，销售额已突破20亿元。

图2：吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售情况（单位：万元）
 

吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2018年以前仅有进口产品在国内销售，2018年2月海南斯达制药拿下国内首仿，截至目前已有5家国内药企获得生产批文。国产品牌上市后销售额飞涨，5家国内药企2021年在中国公立医疗机构终端合计拿下了该产品的半壁江山。

图3：扬子江早前申报上市的气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
 

早前，扬子江已有3款吸入剂提交了上市申请，糠酸莫米松鼻喷雾剂和盐酸氨溴索雾化吸入溶液获批临床，而盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在今年7月获批上市并视同过评，成为了扬子江首个获批的吸入剂，目前该产品还有两个受理号的上市申请正在审评审批中。本次公司提交了吸入用乙酰半胱氨酸溶液的上市申请，有望成为公司获批的第二款吸入剂。

资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日，如有疏漏，欢迎指正！

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