产业速递 | Kardiozis：带绒毛的AAA覆膜支架 解决EVARⅡ型内漏

主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50%，称之为主动脉瘤。主动脉瘤发展到一定阶段，就会出现破裂，一旦破裂就会出现严重的内出血，如果救治不及时患者死亡率极高。

仅在美国，目前就有 200 万例主动脉瘤病例，每年还会新增 20 万例。AAA 破裂的总体患者死亡率约为 80%，是导致死亡的主要原因之一。在国内仅腹主动脉瘤患病人数就高达70万。

对于腹主动脉瘤患者治疗，主要包括两种方式：开放式主动脉修复术和腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR） 。这两种两种治疗方式，各有优缺点，但EVAR之前凭借着手术时间短、创伤小、术中失血量少、围手术期死亡率低等优点，逐渐成为AAA手术治疗首先。

然而，最近几年长期临床数据研究显示，EVAR并没有想象中那么好。根据研究数据显示术后6个月以内，EVAR患者的生存率高于开放手术，而随着时间的推移，EVAR患者的短期优势逐渐消失；此外，8年以后，EVAR患者的总生存率以及动脉瘤相关的生存率均明显低于开放治疗患者。

研究数据让EVAR很尴尬，造成这种尴尬主要原因是继发性主动脉瘤体破裂。主动脉瘤体破裂主要是由于EVAR术后内瘘造成的，EVAR术后各型内漏的总发生率为20％～50％，其中Ⅱ型内漏的发生率高达10％～25％。对于发生Ⅱ型内漏，目前技术水平很难进行疗难度而且治疗风险很大，这意味着患者花了巨额医疗费用，还是只能等死。

造成Ⅱ型内漏主要原因，还是现有AAA覆膜支架技术不过关。因此法国公司Affluent Medical提出一种全新的AAA覆膜支架——Kardiozis。

Kardiozis

Kardiozis是一种支架外表面带有绒毛的AAA覆膜支架，这是Kardiozis与传统覆膜支架最大不同之处，也是解决Ⅱ型内漏的关键。

Kardiozis覆膜支架外表面的绒毛将占据动脉瘤并与血液直接接触，血液自然会在其上形成血栓。当血小板逐渐凝结在绒毛上并防止逆行血流进入动脉瘤。一旦血栓形成完成并填满整个动脉瘤，动脉瘤的压力降低并且主动脉直径恢复正常。从而阻止动脉瘤内部的所有循环，避免出现Ⅱ型内漏。

Kardiozis和传统覆膜支架一样，由覆膜支架和输送系统组成。植入手术方式也和传统覆膜支架一样，医生可以很快适应Kardiozis。

Kardiozis演示

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Affluent Medical

Affluent Medical致力于提供全球最佳的可用疗法，以解决迄今为止在广泛和重大疾病方面尚未满足的需求。世界各地数以百万计的患者正在遭受痛苦，并且始终无法找到最佳疗法。Affluent Medical致力于采用新方法开发突破性的医疗设备。对生理学的深入了解有助于我们设计新一代的微创假体，其目的是模仿解剖结构并恢复关键功能的自然生理学。

作者简介

任振俶

任振俶，MedTF公众号编辑，CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年，致力于传播国内外最新医疗器械技术，至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。

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本期策划：沈雳

本文作者：任振俶

后期制作：凌武娟

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