中药巨头致歉,15677盒藿香正气水全部召回!
8月31日,太极集团于上海证券交易所发布《太极集团关于控股子公司产品抽检不合格情况的公告》,表示已对未销售部分15677盒藿香正气水已按程序全部召回,并向公众致歉。
8 月 29 日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2022年第39号)》,其中重庆太极实业(集团)股份有限公司全资子公司太极集团四川南充制药有限公司生产的藿香正气水(批号:2021013,2021046)甲醇量检测不符合规定。
《通告》中,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
太极集团在《公告》中公开了抽检经过和处理结果,2022 年 2 月和 2022 年 3 月,浙江省食品药品检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共抽检南充制药三批藿香正气水样品,交由江西省药品检验检测研究院检测,检验结果为甲醇量指标不符合规定,南充制药对上述批号产品未销售部分15677盒已按程序全部召回。
新版《药品管理法》实施以来,也已有多家药企因生产劣药被重罚,有的还在集采中丧失挂网机会,值得各药企警惕。
本文信息来源:医药代表
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