【重磅】倍特药业首个造影剂获批，抢下10亿品种首仿

精彩内容

图1：倍特药业最新获批的产品情况

来源：NMPA官网

图2：拜耳的碘普罗胺注射液销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂市场规模已超过170亿元，增速为13.05%。碘普罗胺注射液为TOP4产品，早前仅有拜耳获批进口，2021年销售额接近14亿元，增速达19.70%。

图3：碘普罗胺注射液仿制上市申报情况

来源：米内网新版数据库

2021年2月，成都倍特药业首家提交了碘普罗胺注射液的4类仿制申请，该受理号已顺利获批并视同过评，公司在今年4月再提交了一个受理号的上市申请，目前在审评审批中；正大天晴药业集团在今年4月提价上市申请，有望成为该产品国产第二家。

图4：倍特药业申报上市的造影剂

来源：米内网新版数据库

碘普罗胺注射液是倍特药业首个申报上市的造影剂，该产品获批标志着公司正式入局这个百亿市场。9月2日，海南倍特药业提交了钆塞酸二钠注射液的上市申请，截至目前倍特药业旗下还有6款造影剂正在报产，其中碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液均有望争取国产第二家。

资料来源：米内网数据库、NMPA官网
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日，如有疏漏，欢迎指正！

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