廖利民教授：输尿管肠道膀胱扩大成形术（AUEC）延缓肾透析/肾脏移植意义重大，国产A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症未来可期

2022

09/05

医学镜界

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输尿管肠道膀胱扩大成形术（AUEC）延缓肾透析/肾脏移植意义重大，国产A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症未来可期

近日，CUA第20次全国泌尿外科尿控专题会议在广东清远和线上顺利召开，本次会议展示尿控成果、传承科研精神、展望事业未来。会上，中国康复研究中心北京博爱医院廖利民教授带来《输尿管肠道膀胱扩大成形术（AUEC）重建上/下尿路功能》的精彩学术分享。会后，CCMTV特别采访到廖利民教授，进一步介绍

1、AUEC的创新性和临床价值；

2、国产A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症的疗效、安全性和临床意义；

3、中国尿控领域与国际先进水平的差距和可提高的方向。

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廖利民教授接受CCMTV专访

延长残留肾功能时间、延缓肾透析/肾脏移植、改善生活质量、扩大手术指征，AUEC意义重大

输尿管肠道膀胱扩大成形术（AUEC）重建上/下尿路功能是一项创新性技术。由于神经源性膀胱、结核等下尿路病变，通常可累积导致输尿管反流、输尿管扩张、肾积水，甚至肾功能衰竭，这些输尿管、肾盂、肾脏的损伤统称为上尿路功能障碍。既往，临床主要关注下尿路功能障碍的诊疗，容易忽视对患者上尿路功能的保护。对于上尿路功能受损的患者，预防非常重要，如果预防和早期处理欠佳，患者发展到中晚期的境地，又该怎么办？单纯膀胱扩大可以解决一部分患者的问题，还有一部分患者无法得到改善，AUEC成为他们新的选择。廖利民教授介绍道，1）重度输尿管反流和低压输尿管反流；2）重度输尿管扩张；3）肾脏积水，这些患者适合采用AUEC。临床上经常开展影像尿动力和膀胱造影检查，对输尿管反流可能更关注，但是一些患者由于膀胱挛缩、膀胱壁增厚，可能压迫壁段输尿管，导致梗阻、迂曲、扩张和肾盂积水，最终导致肾功能衰竭。对于这些患者，最好的检查方法是核磁水成像、CT三维重建等，临床应对他们加以关注。

AUEC包括两部分，第一部分是常规的膀胱扩大，多用乙状结肠来做；第二部分是对输尿管的成形，主要包括1）输尿管的松解以及对其长度和直径的裁剪；2）将全层输尿管口作套袖式翻转形成乳头状，再与新膀胱吻合。最容易出现的问题可能是吻合口狭窄，廖利民教授分享道，相对保护输尿管的血运，另外，进行0.5cm~1cm的乳头状翻转对术后抗反流非常重要。

对完成AUEC的患者进行长期随访发现，反流消失或输尿管迂曲和积水减轻，AUEC可相对维持患者的残留肾功能，延缓肾透析或肾脏移植，挽救患者生命，并改善生活质量。AUEC满足了过去传统手术无法满足的患者需求，扩大了传统手术的适应证。此外，这类患者大部分是儿童比如先天性脊髓脊膜膨出的患者，成年后一般已进入上尿路功能损毁的终末期，若进行肾脏移植，移植输尿管可以吻合在新膀胱的肠管，配合间歇导尿患者可获得很好的生活质量。这些正是AUEC的意义和创新性所在。

国产A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症安全有效，期待早日获批造福中国患者

由中华医学会泌尿外科分会尿控学组组织、廖利民教授牵头开展的国产A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床注册研究开展于五六年前，研究设计完全按美国FDA要求进行，过程非常艰难。国产肉毒毒素具有非常好的品质，来源于国际大品牌同一个实验室的细菌毒株，并解决了“卡脖子”的问题。目前国产肉毒毒素在其他领域的应用非常成功，为了扩大其用于膀胱过度活动症的适应证，廖利民教授牵头开展了该临床注册研究。研究完成后，相关论文发表在《中华泌尿外科杂志》上，并被评为2022年度中华医学科技论文TOP100。目前，注册研究数据尚未申办药监局，廖利民教授期待未来申报后能够尽快审批，早日造福膀胱过度活动症患者。

膀胱过度活动症不像肿瘤那么危及生命，但它对生活质量的影响非常大，严重影响患者工作和社会活动。既往这类患者缺乏安全有效的治疗方法，口服药物治疗副作用严重，疗效也有限。该研究证明国产肉毒毒素是安全有效的，在核心试验阶段，试验组和对照组注射后6周的每24小时平均排尿次数较基线下降值分别为2.40（0.70，4.60）次和0.70（-1.00，3.30）次，数据变化率分别为（16±22）%和（8±25）%，组间差异均有统计学意义（P=0.003，P=0.014）；两组注射前后数据差异均有统计学意义（P＜0.001，P=0.008）。未来国产肉毒毒素一旦获批，将使中国患者用上安全、有效、便宜的中国药品。

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20年发展融入国际，加强团队建设和科研探索助力我国尿控事业走在世界前沿

尿控领域是新兴的边缘学科，1997年召开了CUA第1次全国泌尿外科尿控专题会议，今年是第20次会议，这些会议见证了中国尿控事业20多年的发展历程。在老中青三代专家的共同努力下，中国尿控事业从无到有快速发展，现已基本与国际接轨。基础研究方面，在膀胱感觉、膀胱生理功能和大脑对膀胱功能的控制等方面，我国的研究水平与国际接近；临床研究方面，对于尿失禁和盆底脱垂等疾病的处理和诊断，以及AUEC手术方式等，中国拥有独特的经验，技术和研究水平都与国际相当。

廖利民教授认为我国与国际的差距主要体现在以下几点。第一，团队建设，我国对医生的培养方式与欧美国家不太一样，从事尿控亚专科的年轻医生偏少。大部分年轻医生的精力和兴趣被肿瘤、结石等“明星专业”所吸引，他们认为尿控专业相对冷门、枯燥，没有太大的成就感，但廖利民教授提出，帮助患者改善生活质量和回归工作，同样也是一种成就感。因此，需要在医生教育和培养方面将尿控团队做大做强，这也是尿控学组的使命和任务。

第二，科研探索，应鼓励更多相关专业的医生投入尿控相关的研究中，加强基础研究，比如膀胱的神经支配和调控很复杂，目前还存在许多未知的机制问题需要进一步的探索；另外，对一些疾病、疗法、手术缺乏队列观察的纵向研究，我们拥有大量病例，如果不加以总结、研究、随访，它将只是工作量的汇报。因此，对于临床研究的科学设计和持之以恒，是我们今后努力的方向。

总体而言，我国尿控亚专业经过20多年的努力已经达到不错的水平，2012年主办国际尿控协会（ICS）年会标志着我国融入国际水平，但是还有很大的提升空间，相信只要持续努力，我国尿控事业将更加蓬勃发展，走在世界前沿。

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