【重磅】齐鲁制药猛攻改良新药，加码超10亿大品种

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图1：2022年至今齐鲁申报的口溶膜
来源：CDE官网

图2：2021年三大终端6大市场奥司他韦的销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

“流感神药”奥司他韦曾经风光一时，在疫情与集采影响下，整体销售规模逐年下滑，2021年在三大终端6大市场（统计范围见文末）合计销售额依然超过10亿元，其中公立医院终端依然是主战场，是全身用抗病毒药TOP3品种，市场地位依然较高。

大品种开发新剂型已成为激活产品新活力的重要手段。口溶膜作为一种新型药物递送系统，能显著提升患者用药的依从性，无需咀嚼，服用更加便捷，方便携带。

图3：齐鲁已获批的口溶膜

来源：米内网新版数据库

齐鲁制药自2013年开始布局口溶膜制剂的研发，目前共有5款口溶膜产品获批上市，另外还有多款处于研发不同阶段，获批数量、研究质量及开发速度均处于国内领先。

图4：齐鲁的奥氮平口溶膜和孟鲁司特钠口溶膜2021年的销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

齐鲁最早获批的奥氮平口溶膜和孟鲁司特钠口溶膜已上市销售。米内网数据显示，奥氮平口溶膜2021年在公立医院终端和零售药店终端合计销售额接近350万元，而孟鲁司特钠口溶膜也在零售药店终端开始发力。

此外，4个在研的口溶膜产品进展顺利，利培酮口溶膜的生物等效性试验正在进行中，草酸艾司西酞普兰口溶膜和盐酸伐地那非口溶膜已获批临床，磷酸奥司他韦口溶膜的临床申请正在审评审批中。

数据来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月31日，如有错漏，欢迎指正。

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