【焦点】康弘1类新药来袭，剑指百亿眼科用药市场

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8月30日，康弘药业发布公告称，子公司成都弘基生物科技提交的KH631临床试验申请获得CDE受理，该产品为生物药1类新药，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

公告中提到，KH631眼用注射液以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

近年来，随着患者意识的觉醒以及用药需求增大，眼科用药市场规模逐年上涨，米内网数据显示，2021年三大终端6大市场（统计范围见文末）眼科用药市场合计销售额接近170亿元，其中眼部血管病变治疗药这个亚类的市场份额也上涨至超过20%。

三大终端6大市场眼部血管病变治疗药销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

眼部血管病变治疗药的主战场在公立医院终端，康弘药业的1类新药康柏西普眼用注射液2013年获批上市，2019年在公立医院终端（城市公立医院、县级公立医院）销售额已破10亿元，2021年涨至15亿元以上，再次超越诺华的雷珠单抗注射液，稳坐该亚类TOP1品种宝座。

康柏西普眼用注射液目前已获批的适应症有4个，其中新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤以及治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害3项已纳入2021版全国医保谈判目录，而继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤新适应症有望参与今年的医保谈判。

数据来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月31日，如有错漏，欢迎指正。

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