国家药监局批准九价HPV疫苗扩龄至9-45岁

2022年8月30日，据默沙东官方公众号公布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，这标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。

虽然放开年龄限制是个好消息，然而目前的现实是：疫苗接种率仍然偏低。在2022年5月30日的国家卫健委新闻发布会上，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹教授坦率地承认了这一点。她说，2018年至2020年，HPV疫苗接种数量在逐年上升，从2018年的341.7万上升至2020年的1227.9万剂次，但相对来说HPV疫苗接种率还是处于较低的水平。 在2021年12月刊发的《中国实现全球消除宫颈癌阶段性目标的研判》论文中，郑莹对我国接种 HPV 疫苗的现状用了“不容乐观”的评价。为何接种率低？在郑莹看来，除了疫苗价格昂贵、缺乏适宜可行的接种策略、疫苗尚未纳入中国免疫规划等因素外，“供应严重不足”也是主要原因。 供不应求的原因，一是因为适龄女性数量较大，另一个原因是一些女性坚持要打高价型疫苗，造成拥堵。按照世界卫生组织（WHO）的推荐，HPV疫苗的最佳接种时间为9岁到14岁，越早接种，效果越好。在复旦大学附属肿瘤医院预防部主任郑莹看来，“为了等九价疫苗，拖延接种时间是不明智的。”

九价真的会比二价和四价疫苗的保护效益强很多吗？

目前全球范围内运用的二价疫苗，是针对HPV16和HPV18这两种高危型病毒，四价疫苗则比二价增加了两型（即四价可预防HPV6，11，16，18），九价比二价增加了七型（即九价可预防HPV6，11，16，18，31，33，45，52，和58）。

（图源：Lancet Oncology）

但是在我国国内，84.5%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两型感染引起的，WHO也发文证明过二价、四价、九价在预防HPV16和18具有同等效力。也就是说，在降低宫颈癌患病风险的作用上，二价疫苗是性价比最高的。

HPV疫苗一定要打！疫苗的最佳接种年龄是9-14岁，早接种效果更好；不一定非“九价”不接种，国产二价疫苗保护效果一样很好。