浙江发布《医疗机构中药制剂白皮书》，计划研发100个院内制剂

医疗机构中药制剂不仅体现了中医地域特色、医院特色和专科特色，弥补市售中成药的不足，更在疫情防控等应急事件中发挥“急先锋”作用，做好“传承、创新、转化”工作是其在中医药事业发展中发挥更积极作用的关键。      

来源：中国中医药报、澎湃新闻、凤凰网、诊锁界综合整理    

8月30日，由浙江省卫生健康委、省中医药管理局主办，省中医院承办的2022年浙江省“千方百剂”医疗机构中药制剂成果路演会在杭州举办。大会以“一会、一展、一书、一榜”为主要内容，开设了中药制剂成果路演会、“千方百剂”中药制剂云展厅，发布了《浙江省医疗机构中药制剂白皮书》与2021医疗机构中药制剂最受欢迎、最佳服务能力、最强创新力十佳榜单。

《白皮书》以浙江省医疗机构中药制剂现状与研发需求调查工作为基础，厘清了医疗机构中药制剂现状，分析了当前存在的问题，并提出应形成多部门联动机制、注重制剂的源头创新、构建中药制剂公共平台、健全价格体系、完善激励机制、加强人才和团队建设等建议。目前，浙江省共有医疗机构制剂室39家，注册中药制剂批准文号251个，备案传统工艺配制中药制剂64个。特别是新冠肺炎疫情以来，省药监局应急备案34个中药制剂用于抗击疫情，在疫情防控中发挥了独特优势和重要作用。

《浙江省中医药发展“十四五”规划》对医疗机构中药制剂的研发、注册、备案、管理、人才培养和全过程质量追溯等方面进行了全方位的顶层设计；2022年3月，浙江省中医药管理局启动“千方百剂”项目工程——遴选1000个富有“浙派中医”特色的名老中医协定方，研发100个疗效显著的医疗机构中药制剂。

医疗机构中药制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂，具有作用广泛、价格低廉、安全性较好等优点，是上市药品有益的补充。特别是在公共卫生事件的应急中经常充当“急先锋”的角色，从SARS、甲型H1N1禽流感到新型冠状病毒的防治等，无不展现出中医力量。

导致中药院内制剂出现萎缩的问题复杂：主要是药监部门对院内制剂的审批、从药材原料到制剂成品的过程检验以及日常监督检查等把关越来越严，没有把中药院内制剂同药厂生产西药、中成药等区别开来，而是不从实际出发搞“一刀切”。同时，与体现不了中药院内制剂的产品价值和劳务价值以及推广应用的激励机制等有关。

“此次‘千方百剂’工程的实施，将有利于浙江医疗机构中药制剂踏上更高台阶。”浙江省卫生健康委副主任、省中医药管理局副局长曹启峰介绍，医疗机构中药制剂不仅体现了中医地域特色、医院特色和专科特色，弥补市售中成药的不足，更在疫情防控等应急事件中发挥“急先锋”作用，做好“传承、创新、转化”工作是其在中医药事业发展中发挥更积极作用的关键。

杭州市第三人民医院的复方氨肽口服液、杭州市富阳中医骨伤医院百草伤膏等中药制剂入围最受欢迎十佳榜单。浙江省中医院位列医疗机构中药制剂最具创新力榜单之首。“医院现有和在研院内制剂100多种，目前临床中经常使用的大概有30种。”医院党委书记何强告诉记者，这些制剂是老专家和团队长期临床实践的重要成果，深受百姓喜爱，涵盖肿瘤内科、神经内科、妇科、儿科等多个学科。

在路演交流环节，多位专家学者围绕中药制剂的发展进行了探讨与分享。全省30余家医疗机构、高等院校、科研院所、相关企业近200人参加会议，共100余个中药制剂品种参展。

从2015年起浙江省就开始扶持发展中药院内制剂，当时提出推动疗效确切、患者认可、临床急需、市场上没有相关药品供应的中药院内制剂在省内特定的医疗机构使用。鼓励医疗机构委托符合条件的医院制剂室和药品生产企业加工配制中药院内制剂。

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