集采之下|从政策到内涵，全方位提升抗菌药物合理应用

作者：阮阿楠

新时期下的医务管理既面临着三级公立医院评审标准、绩效考核、DRG/DIP支付方式改革、药品国家谈判和集中采购等政策方面的新要求，也有来自学科交叉融合加速、新兴技术层出不穷等带来的管理模式蜕变和转型的新挑战。为此，健康界特推出“医路精进 务实笃行”全国医务管理系列研讨会，携手全国医管专家、药学专家、智库机构学者，深度解析医务管理的重点难点，推动医务管理迈向高质量发展新台阶。

8月27日上午，该系列研讨会第二场——国家集采（VBP）形势下的抗菌药物合理使用与管控专场成功举行。复旦大学附属华东医院医务处处长朱华担任大会主席并致辞，广东省人民医院医务处处长侯铁英、大连市中心医院副院长王守权担任主持嘉宾。

朱华在致辞中提到，近年来，国家出台了很多政策促进抗菌药物的合理应用。同时在集采、支付改革等政策的背景下，如何因应政策和形势变化，走出一条科学化、精细化、智能化的医务管理高质量建设路径，亟待全国医务管理同道集思广益、勠力创新。此次会议聚焦于带量采购、抗菌药物使用体系建设等相关话题，以期给大家带来新的思路。

丝析发解，国家药品带量采购政策影响

集采是深化医药卫生体制改革，完善药品价格形成机制，发挥医保对药品价格引导作用的重要举措。在朱华处长的主持下，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林作《国家药品带量采购政策影响分析及建议》专题分享。

金春林表示，早在2018年，国家药品集中采购政策就在“4+7”个城市进行试点实施。随着集采政策不断深入，实践范围也不断扩大。

“今年7月，第七批全国药品集中采购开标，呈现出中选要求更加严格，品间熔断缩小价差等特点。同时注射剂数量、抗感染药集采为历次国家集采占比最多，慢性用药数量持续增加、肿瘤治疗药物也受到青睐。”金春林如是说道，七批八轮集采显示，抗菌药带量比例下降10%—20%，这有利于指导和规范基层医疗机构开展合理用药。

他提到，社会对带量采购予以积极反馈，集中采购使药品价格明显下降，切断药品流通利益链，规范配送行为和采购行为；同时降低了企业销售成本和交易成本；有助于医院控费指标达成，对医务人员行风建设有积极意义；也有利于医保“腾笼换鸟”，提高医保基金使用率。

与此同时，集采也带来一些新的挑战。金春林说，通过调研发现，集采后存在医生处方趋向中标药品，医患对中标药品认知存在差异；药品替代接受度存在地区差异；重视中标药品部分限制了医院选择权，管理精细化程度有待提高；独家中标使部分中标企业面临供应和质控压力，药品质量风险加大；最低中标导致企业低利润运行，持续质量改善受到影响；集采中标后供应规格单一等问题。

针对这些问题，他提出了几点意见，一是继续加大带量采购政策解释和宣传；二是制定中标药品精细化使用管理策略，通过医保支付规定促进药品的积极性，不搞“一刀切”停用非中标药；三是加强检测中标药品的供应短缺情况；四是持续跟进中标产品的潜在风险，加强长效机制质控建设，并完善药品供应保障体系相关的配套政策措施。

金春林预测，第八批招标将重点关注注射液、抗菌药、中成药、生物类似药，各医疗机构要进一步加强集采下抗菌药物临床管理和合理使用的政策指导。

深度调研，探索抗菌药物科学化管理模式

由四川省医院协会组织，四川省人民医院牵头，20家大型公立医院药学专家经过一年多时间的调研实践，形成了《四川省医疗机构药品集中采购政策药学专家共识》。四川省人民医院药学部副主任杨勇为大家带来《国家药品带量采购政策实施与抗菌药物科学化管理》的分享。

他表示，通过对四川省各级医院的摸底调研发现，医疗机构很难兼顾临床合理用药和带量采购任务的达成。如何实现科学化报量是落实带量采购的最大困难与阻碍。同时，担心带量采购中标产品疗效和安全，入选的不同通用名和其他同类药物品种众多、监控困难等都是造成兼顾合理用药和带量采购任务达成困难的重要原因。杨勇说，调研发现其中抗微生物药物带量采购还面临着，难以达成多项考核指标、感染性疾病发病率预测困难、报量困难大的特殊困境。

在实际调研的基础上，他提出通过“科学报量、优化品规目录、任务量分解、定期监控，灵活调控”四大方式进行集采药品的管理。即根据医院规模和实际情况，制定相应的数量，完善医院信息系统，并使用合理用药软件支持；保留中选药品的参比制剂，避免“一刀切”，清退院内非中选仿制剂，保留循证证据充分的原研药，充分考虑特殊患者的需求；制定合理的奖励制度和处罚机制，科学化的分解到科室和人，以及月度/季度；同时定期监控，不同通用名的其他同类药品，按照同期采购量的剩余部分供应。

杨勇说，在带量采购常态化下，四川省人民医院加强管理模式的探索，联合医务、医保、药学、信息、临床等科室成立了抗菌药物管理办公室，由药学部和临床科室共同梳理医院科室带量药品相关疾病种类的指南共识，形成医院的用药标准；医保办加强医保基金监督，及时上报、协调、处理工作中的问题；质控配合执行奖惩情况；信息科及时反馈集采中选完成情况等。

同时，他强调做好药品遴选要基于真实世界的综合性评价，药品遴选主要从指南对比、药学特性、安全性、经济性等属性进行评选打分，综合评分高者留用。

值得注意的是，杨勇特别指出，在积极响应国家集采政策的同时，不能因为集采的工作而影响诊疗行为，要确保医疗安全，从而促进医院的高质量发展。

同频共振，制定抗菌药物合理目录

“基于抗菌药物使用与耐药产生、患者治疗的特殊相关性，在集中带量采购政策下，如何确保医疗机构抗菌药物目录合理性？”在广东省人民医院医务处处长侯铁英的主持提问下，两位嘉宾结合自身经验，进行了深入的讨论。

天津医科大学总医院医务处处长宋作庆说道，合理抗菌药物目录需要医药主管部门、医院、医生同频共振，以患者健康为导向进行制定。卫健委、医保局发布抗菌药物目录，确保临床合理需求；医院根据自身的实际情况制定相应规范，由医务、检验、药学等部门共同遴选，保证遴选品种的安全、有效、经济；临床医生在药品目录的基础上，对抗菌药物进行合理用药。

柳州市人民医院医务部部长刘媛则指出，价格不是使用药物的唯一标准，对药物衡量要通过多维度、综合性评价。对于广西来说，除了不断强化抗菌药物的分级管理，开展信息化考核体系，还要考虑区域耐药菌的分布，根据区域特征优化抗菌药物的目录。药学部要积极参与临床科室的诊疗，加强对临床的培训，同时应用信息化系统，结合医院考核关键目标，实现精细化管理。

加强监管，保障抗生素的合理使用

“为保证患者用药使用习惯和临床应用需要，非中标的原研类抗菌药物如何保留与合理化监控？”该环节由大连市中心医院副院长王守权主持。山东第一医科大学医务处处长李坤、兰州大学第二医院医务处副处长孟灵、华中科技大学同济医学院附属同济医院医务处处长吴剑宏结合自身经验，进行交流与研讨。

李坤提到，各级医院要根据自身医院定位进行个体化管理，如基层医院加强抗生素药物管理，制定考核目标；对于大型三级医院，危重症患者较多，因此在保证医疗质量的同时，药学部需加强配合，及时对药理、药代学、原研药数据进行对比研究；同时引进扩大“特殊级别抗生素”专家人才，把药品选择权交给专家，既保证救治质量又保障抗生素的合理使用。

孟灵表示，在集采背景下合理用药与医院管理者在顶层设计上转变理念密切相关。不能为了完成任务“一刀切”，要以患者和临床实际情况为导向，满足重症、抢救患者的用药。关注细菌耐药监测，分专业、分科室进行指标统计，让医生获取有价值的数据；促进临床微生物室的发展，增强人员能力和硬件设置。针对集采前后变化数据进展相关研究，为区域与国家政策调整提供支持。

吴剑宏强调了集采是推进医疗改革重大举措之一，为保证患者用药习惯和患者临床用药需要，在制定患者目录时，医院要保留原研药品，用在合适的患者身上，保证患者的治疗质量。同时，加强用药管理，在谨慎使用原研药的同时，加强处方点评和术后监管，从而进一步约束非中选药品的乱用。

王守权在总结中说道，国家集采是目前药品采购供应非常重要的政策，同时抗菌药物管理是国家长期关注与管控的重点。医院要实现高质量、可持续发展必须高度关注公立医院绩效考核、DRG/DIP支付改革、药品耗材集采等政策，结合医院实际功能定位推进医院科学化、信息化管理水平提升，促进医院精细化管理，实现医院高质量发展。

本次会议由

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来源：长三角健康公众号