60s NFL｜多款FIC药物获批；首款TIL疗法递交上市；

投融资动态

本周全球资本市场有所回升，有9家企业获得融资，主要集中在B轮，其次大多为早期投资。

融资金额最高的企业是Aktis Oncology公司，宣布完成8400万美元的A轮扩展融资，将A轮融资总额提高到1.61亿美元。本轮的新投资方包括MSD的风投基金，此前BMS和诺华参与了该公司的A轮融资。Aktis Oncology公司致力于开发创新靶向α粒子放射性药物，用于治疗实体瘤。

本周国内市场较为平淡，CDMO企业的融资逐渐增多，生物制药赛道有所回落。 本周融资金额最高的企业是宝济药业，于8月26日完成由东方富海领头的超1亿美元B轮融资。

项目授权与合作

8月22日，翰森制药宣布与北京华益健康药物研究中心(GHDDI)订立独家许可与合作开发协议。翰森制药获得抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)候选新药GDI4405系列于全球开发、生产及商业化的独家权利。GHDD将获得人民币1200万元首付款，以及最多人民币16.8亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑付款。

新药上市进展

本周有多款首创新药成功上市，治疗领域主要为肿瘤，疗法类型双抗、小分子抑制剂、基因疗法多点开花。

8月24日，强生/杨森宣布，欧盟委员会批准BCMA/CD3双抗teclistamab有条件上市，作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。Teclistamab是全球首个获批的BCMA/CD3双抗，也是全球第4款CD3双抗。

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8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布其基因疗法Roctavian有条件上市，用于治疗严重血友病A成人患者，这是首款治疗血友病A的获批基因疗法。

8月25日，Iovance Biotherapeutics宣布启动递交TIL疗法lifileucel的滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计年底完成上市申请。如果顺利获批，lifileucel将成为首款TIL疗法。

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