【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2022年8月，独家整理)

编者按：8月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：新增处于临床前阶段的siRNA药物KW-040、衣壳抑制剂KW-034以及单克隆抗体KW-027，衣壳抑制剂ZM-H1505R进入临床II期。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总  

部分新药进展

01

KW-040

KW-040是由北京凯因科技与安龙生物共同研发的GalNAc偶联肝靶向siRNA药物，目前处于临床前研究阶段。

02

KW-034

KW-034是由北京凯因科技与药明康德联合开发的衣壳抑制剂，目前处于临床前研究阶段。  

03

KW-027

KW-027是由北京凯因科技自主研发的一款HBsAg单克隆抗体，目前处于临床前研究阶段。  

04

ZM-H1505R

上海挚盟医药自主研发的衣壳抑制剂ZM-H1505R进入IIa期临床（NCT05484466），该项多中心、随机双盲、安慰剂对照研究旨在评估ZM-H1505R联合ETV与ETV单药治疗成人慢乙肝患者的疗效和安全性，该试验暂未招募。

注：部分信息参考小番健康、肝脏时间。