肿瘤TNM分期法

肿瘤试验中，经常会在开始阶段对肿瘤做个前期诊断，以获得早期、晚期或者严重程度之类的信息。相信对非专业出身而又偏偏在做临床试验的朋友们而言，工作中不懂的医学问题肯定特别多。对非统计师岗位而言，未必要求知道每种统计方法背后的理论及推导过程，“会用”也就可以了。有些问题，知其然就行了，学有余力，可以知其所以然。我找了一些资料，来浅显地说一下肿瘤TNM分期法中字母的特定含义。

肿瘤的分期和分级是对恶性肿瘤而言的，对恶性肿瘤的治疗和预后有重要意义。TNM分期系统是目前国际上最为通用的肿瘤分期系统。每一种肿瘤的TNM分期系统各不相同，因此TNM分期中字母和数字的含义在不同肿瘤所代表的意思不同。TNM分期中T，N，M确定后，用TNM三个指标的组合（Grouping）划出特定的分期（Stage），就可以得出相应的总的分期，即I期，II期，III期，IV期等。有时候也会与字母组合细分为IIa或IIIb等等。I期的肿瘤通常是相对早期的肿瘤，有着相对较好的预后。分期越高意味着肿瘤进展程度越高。

说明一下这部分数据的SDTM domain归属问题：因为有Results，并且有与之对应的Test Name，比较符合Finding Class分类。有的朋友选择将它归到FA Domain，另外，我觉得自定义一个Domain也应该可以。
下面简要说明一下TNM分期系统中字母含义。
T：肿瘤（Tumor）大小及局部浸润范围，指肿瘤原发灶的情况，随着肿瘤体积的增加和邻近组织受累范围的增加，依次用T1~T4来表示。
N：区域淋巴结（Regional Lymph Node）受累情况。淋巴结未受累时，用N0表示。随着淋巴结受累程度和范围的增加，依次用N1~N3表示。 M：指远处转移（通常是血道转移，Metastasis）。没有远处转移者用M0表示，有远处转移者用M1表示。

如肺癌分期如下图所示：

分期符号

方案中一般也会有针对特定肿瘤的TNM分期说明，国标上也存在全面和标准的分期系统，一般来说，数字越大，肿瘤病情越重。

最近从项目数据上看到好几个30岁上下的肿瘤病人Death Flag变量DTHFL=Y，也有在医院看到96岁的老奶奶头发都没全白，精神矍铄，有点感慨呐！